[发明专利]一种胶囊及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 201611195339.7 申请日: 2016-12-16
公开(公告)号: CN108079235A 公开(公告)日: 2018-05-29
发明(设计)人: 佘宜寰;韩风雨;于秀玲;李洪泽 申请(专利权)人: 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古博奥现代蒙中药技术研究有限公司
主分类号: A61K36/906 分类号: A61K36/906;A61K9/48;A61K47/69;A61P9/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 024000 内蒙古自*** 国省代码: 内蒙古;15
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摘要:
搜索关键词: 胶囊 制备工艺 沉香 筛选 储藏运输 传统汤剂 胶囊灌装 胶囊制剂 胶囊装量 实验条件 有效药物 肉豆蔻 有效地 紫檀香 保留 丹参 沙棘 广枣 降香 山奈 檀香 荜茇 药材 保证 优化
【权利要求书】:

1.一种胶囊,其特征在于,包括以下组分,所述各组分的重量份表示如下:

2.如权利要求1所述的胶囊,其特征在于,还包括以下组分,所述各组分的重量份表示如下:

檀香 43-48份;

紫檀香 43-48份。

3.如权利要求2所述的胶囊,其特征在于,还包括以下组分,所述各组分的重量份表示如下:

檀香 48份;

紫檀香 48份。

4.如权利要求3所述的胶囊,其特征在于,还包括辅料,所述辅料为填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种;所述填充剂为淀粉、糖粉、乳糖、糊精、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、无机盐类中的一种或几种;所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

5.如权利要求4所述的胶囊,其特征在于,所述填充剂为糊精或微晶纤维素;所述润滑剂为微粉硅胶和硬脂酸镁。

6.一种如权利要求2-5任一项所述的胶囊的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:

1S:将预定比例的檀香、降香、紫檀香、肉豆蔻,加7-9倍量水浸泡2小时、回流提取8小时,得挥发油、药渣、水蒸汽蒸馏液及水提液,备用;向挥发油中加入β-环糊精的饱和水溶液,在55-65℃条件下包合2-2.5小时,得挥发油包合物备用;

2S:取预定比例的丹参,加8-10倍量的80-90%乙醇加热回流提取,丹参药渣备用;提取液过滤,将滤液浓缩至清膏,备用;

3S:将丹参药渣与预定比例的广枣、沙棘、沉香、山奈、荜茇加8-10倍量的55-65%乙醇,加热回流提取,提取液过滤,将滤液浓缩至清膏,备用;

4S:将以上药材的药渣合并加8倍量水煎煮,煎液过滤,滤液与步骤1S所得水蒸汽蒸馏液及水提液合并,浓缩至清膏;加入60-70%的乙醇,静置沉淀,取上清液,浓缩至清膏,备用;

5S:将步骤2S、3S、4S所得的清膏合并,喷雾干燥,得提取物的浸膏粉;加入辅料以及步骤1S所得的挥发油包合物,混匀、装入胶囊。

7.如权利要求6所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤2S中回流提取2-3次,每次1-2小时;所述步骤3S中回流提取2-3次,每次1.5-2.5小时;所述步骤4S中煎煮1-2次,每次2-3小时。

8.如权利要求7所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤2S中回流提取3次,每次1.5小时;所述步骤3S中回流提取2次,每次2小时;所述步骤4S中煎煮2次,每次2小时。

9.如权利要求6所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤1S中,每毫升挥发油加入含3.5-4.5gβ-环糊精的饱和水溶液。

10.如权利要求6所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤2S、3S、4S中制备的清膏的相对密度为1.03-1.09。

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