[发明专利]一种三臣混悬液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种三臣混悬液及其制备方法。

背景技术

三臣散源于古代藏民验方，始载于藏医巨著《蓝塔布》,现收藏于《卫生部药品标准》藏药第一册，本品为儿科处方药，是治疗小儿肺热及一切热病的首选藏药。三臣散处方中主成分为天竺黄、红花、人工牛黄，其中天竺黄为禾本科植物青皮竹或华思劳竹等秆内的分泌液干燥后的块状物，其粉末有砂砾感，天竺黄清热豁痰，凉心定惊，主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫， 痰热咳嗽。人工牛黄味苦、略腥，具有清热解毒，祛痰利咽的功能。常用于热病发热、咽喉肿痛、痰涎壅盛等症。现代药理研究证明牛黄有解热镇静、镇咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗过敏作用，同时对扑热息痛有活化作用，增强解热镇痛效果。

随着人们生活条件逐渐改善，卫生事业不断发展，各类疾病得到控制，但是人们对于药品的服用口感及顺应性要求也越来越高，尤其是小儿用药要求更为严格。三臣散剂口味苦涩，服用后砂砾感明显，难以适应小儿的服用要求。混悬剂服用方便，分剂量准确，口感良好，特别是对于小儿服用顺应性更好，混悬剂更容易被临床医生和患者接受。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种口感良好，更适应于小儿服用的三臣混悬液。

本发明的另一目的是提供上述三臣混悬液的制备方法。

为实现上述目的所采取的技术方案为：

一种三臣混悬液，其特征在于是由天竺黄、红花和人工牛黄组成的主药三臣粉与助悬剂、稀释剂、矫味剂、抑菌剂混合而成，该三臣混悬液组成以重量份计为：

天竺黄 0.50～1.0份，

红 花0.10～0.55份，

人工牛黄 0.0005～0.005份，

助悬剂 0.005～0.05份，

矫味剂 0.01～0.1份，

抑菌剂 0.001～0.01份，

稀释剂 5～20份。

所述助悬剂为黄原胶、聚山梨酯和羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

所述矫味剂为乳糖、甘露醇中的一种或几种。

所述抑菌剂为苯甲酸钠、山梨酸钾和对羟基苯甲酸乙酯中的一种或几种。

所述稀释剂为水。

上述三臣混悬液的优化组成以重量份计为：

天竺黄0.50～1.0份，

红 花 0.10～0.55份，

人工牛黄0.0005～0.005份，

羧甲基纤维素钠0.005～0.05份，

甘露醇0.01～0.1份，

山梨酸钾0.001～0.01份，

纯化水5～20份。

上述三臣混悬液的更优化组成以重量份计为：

天竺黄 0.75份，

红 花0.25份，

人工牛黄 0.001份，

羧甲基纤维素钠 0.01份，

甘露醇 0.06份，

山梨酸钾 0.005份，

纯化水 10份。

上述三臣混悬液的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：首先将天竺黄和红花粉粉碎过150目筛，然后加入人工牛黄等量递增混合均匀制成三臣粉，再将矫味剂、助悬剂等量递增加入混合，之后将稀释剂缓慢加入振摇，最后加入抑菌剂振摇均匀即得。

本发明的混悬制剂——三臣混悬液为一种适用于小儿肺热及一切热病的药物制剂，和同类药物三臣散剂相比，更适合于小儿服用，改变了散剂服用时的苦涩感及砂砾感，易于吸收，贮存时质量稳定，治疗效果明显。

具体实施方式

下面用实例予以说明本发明，应该理解的是，实例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。

实施例1：三臣混悬液的处方及制备工艺

天竺黄： 0.50g，

红花： 0.395g，

人工牛黄： 0.005g，

黄原胶： 0.01g，

甘露醇： 0.06g，

山梨酸钾： 0.005g，

纯化水： 10ml。

制备方法：

（1）分别将天竺黄和红花粉碎过150目的筛，天竺黄、红花、人工牛黄按等量递增混合均匀制成三臣粉。

（2）称量甘露醇0.06g，黄原胶0.01g，将三臣粉与甘露醇按等量递增的方法混合均匀，将混合粉与黄原胶按等量递增的方法混合均匀。

（3）量取纯化水10ml缓慢加入混合粉末中，边加边搅拌，最后称取山梨酸钾0.005g加入混悬液中振摇充分。

实施例2：三臣混悬液的处方及制备工艺