[发明专利]一种治疗高脂血症的药物软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗高脂血症的药物软胶囊，它由药液和软胶囊壳构成，其特征在于：药液由药用辅料和下述重量配比的原料药制得：4-6份何首乌、4-6份枸杞子、5.5-8份黄精、2.5-4.5份山楂、0.1-2份决明子；且药用辅料舍有稀释剂；软胶囊壳含有10份明胶和2.5-7份甘油。

2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的药物软胶囊，其特征在于：所述的药液中各原料药和药用辅料的组分为：4.5-5.5份何首乌、4.5-5.5份枸杞子、6-7.5份黄精、3.0-4.0份山楂、0.5-1.5份决明子和4-25份稀释剂；软胶囊壳申明胶与甘油的重量配比为10:3-5。

3.根据权利要求2所述的治疗高脂血症的药物软胶囊，其特征在于：所10述的药液中各原料药和药用辅料的组分为：5.04份何首乌、5.04份枸杞子、6.73份黄精、3.36份山楂、l份决明子和5-20份稀释剂。

4.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的药物软胶囊，其特征在于：所述的药用辅料还包括抗氧剂、助悬剂或药用防腐剂中的任意一种或几种。

5.根据权利要求4所述的治疗高脂血症的药物软胶囊，其特征在于：所述的稀释剂是聚乙二醇400或600、植物油或丙二醇申的任意一种或几种：抗氧剂是焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、抗坏血酸、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠盐或甘氨酸中的任意一种或几种；助悬剂为蜂蜡、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、甲壳素、卵磷脂或琼脂中的20任意一种或几种；药用防腐剂是苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯或对羟基苯甲酸丁酯中的任意一种或几种。

6.根据权利要求4所述的治疗高脂血症的药物软胶囊，其特征在于：所述的药液中含有0.01-0.1份的抗氧剂和/或0.卜1份的助悬剂和/或0.01-0.525份的防腐剂。

7.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的药物软胶囊，其特征在于：所述的软胶囊壳还含有0.001-0.05份的二氧化钛或者各种颜色的色锭/色素。

8.一种权利要求1所述的治疗高脂血症的药物软胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)、提取黄精和枸杞子：取所述配比的黄精和枸杞子，用水或乙醇提取，将所得提取液浓缩并干燥成千浸膏，制得黄精和枸杞子提取物；

(2)、提取何首乌、山楂和决明子：取所述配比的何首乌、山楂乖决明子，用20％-90％乙醇提取，将所得提取液回收乙醇后浓缩并干燥成干浸膏，制得何首乌、山楂和决明子提取物；

(3)、制备软胶液：取所述配比的明胶和甘油，按常规方法制成软胶液；

(4)、制成软胶囊：将(1)制得的黄精乖枸杞子提取物、(2)步制得的何首乌、山楂和决明子提取物和所述配比的药用辅料混合均匀，与(3)步制得的软胶液一起，置软胶囊机中制成软胶囊，即可。

9.根据权利要求8所述的治疗高脂血症的药物软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(1)中提取黄精和枸席己子时，所得的提取液浓缩后可先经过以10下方法处理后再干燥：将所得的提取液浓缩后，加入乙醇至其中乙醇浓度达到55％-90％，静置沉淀后过滤，将所得滤液回收乙醇后浓缩即可。

10.才艮据权利要求8所述的治疗高脂血症的药物软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(2)中提取何首乌、山楂和决明子时所用的乙醇浓度为45-60％。