[发明专利]一种复方丹参片及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种复方丹参片及其制备方法。

背景技术

丹参是一种常用的治疗心脏病的中药，民间一般将丹参切片后代茶饮，以治疗心脏病。现代将丹参有效成分提取出来，制作成丹参注射液，提高了丹参的治疗效果。制药企业更多的是将丹参作为主药，与其它中药配伍制成各种口服剂型，供人们口服。但是，传统工艺制备的丹参制剂中丹参有效成分较低，将丹参泡水代茶饮有效成分的溶出效率更差，这对于丹参的有效利用很不利。而且，丹参单味药疗效有限，中药配伍才会发挥出最佳疗效。

发明内容

本发明的目的在于克服传统丹参制剂中有效成分低、起效慢、作用不显著的不足之处，提供一种用于治疗冠心病的复方丹参片。

本发明的目的是通过以下技术措施来达到的：

一种复方丹参片，由复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份制成；

所述复方丹参提取物由丹参、川穹、首乌和延胡索原药的提取物制成，所述复方丹参提取物中丹参、川穹、红花、首乌、延胡索原药按重量份各为70～90份、30～40份、20～15份、20～15份；

所述复方麝香提取物由麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药的提取物制成，所述复方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药按重量份各为3～5份、3～4份、10～15份、2～3份、3～5份、3～5份、3～5份、3～6份、3～5份；

所述复方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原药的提取物制成，所述复方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原药按重量份各为10～12份、8～10份、5～8份；

所述复方黑豆提取物由黑豆、绿豆、黄豆的提取物制成，所述复方黑豆提取物中黑豆、绿豆、黄豆按照重量份各为15～20份、15～20份、15～20份；

所述辅料组份由糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80制成，所述辅料组份中糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份。

一种如上所述复方丹参片的制备方法，其步骤包括：

一，制备复方丹参提取物：按重量份各为70～90份、30～40份、20～15份、20～15份、20～15份准备丹参、川穹、首乌和延胡索原药，将丹参、川穹、首乌、延胡索原药混合，共粉碎为2-4毫米细粉，加入6-10倍量水，加温至60～80℃维持10～12小时，滤过后浓缩成相对密度为1.2～1.25的浓缩液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混匀后静置2小时，取上清液，挥干，研细，过20目筛，得复方丹参提取物；

二、制备复方麝香提取物：按重量份各为3～5份、3～4份、10～15份、2～3份、3～5份、3～5份、3～5份、3～6份、3～5份准备麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药，将麝香、冰片、红花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原药混合，加入8-10倍量水，煎煮15分钟，滤过得第一次煎煮液，再次加入8-12倍量水，煎煮20分钟，滤过得第二次煎煮液，合并两次的煎煮液，浓缩成相对密度为1.2～1.25的浓缩液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混匀后静置2小时，取上清液，挥干，研细，过20目筛，得复方麝香提取物；

三，制备复方水蛭提取物：按重量份各为10～12份、8～10份、5～8份准备水蛭、蜈蚣和蟾酥原药，将水蛭、蜈蚣和蟾酥原药混合，共粉碎为2-4毫米细粉，加入6-8倍量水，煎煮半小时，得第一次煎煮液，再次加入6-8倍量水，煎煮半小时，得第二次煎煮液，合并两次的煎煮液，浓缩成相对密度为1.2～1.25的浓缩液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混匀后静置2小时，取上清液，挥干，研细，过20目筛，得复方水蛭提取物；

四，准备复方黑豆提取物：按重量份各为15～20份、15～20份、15～20份准备黑豆、绿豆、黄豆，将黑豆、绿豆、黄豆混合，加入20-30倍量95％乙醇，加温至60℃维持一小时，过滤得复方黑豆液，静置2小时，取上清液，挥干，研细，过20目筛，得复方黑豆提取物；

五，准备辅料组份：将糖精钠、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和吐温-80按重量份各为0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份混合，研细，过20目筛，得辅料组份；

六，压片：将复方丹参提取物、复方麝香提取物、复方水蛭提取物、复方黑豆提取物、辅料组份混合均匀，压制成片。