[发明专利]一种恩诺沙星可溶性粉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽医学技术领域，具体涉及一种恩诺沙星可溶性粉及其制备方法。

背景技术

恩诺沙星（Enrofloxacin）又称乙基环丙沙星或恩氟沙星，属于化学合成的哇诺酮类药物，是微黄色或淡黄色结晶性粉末，味苦，不溶于水，易溶于氢氧化钠溶液、甲醇及氰甲烷等有机溶剂。

本药物是动物专用的广谱杀菌药物，对支原体有特效，主要用于家畜禽和宠物等呼吸道、消化道、泌尿生殖系统等由细菌或支原体引起的感染。恩诺沙星为兽医临床上最常用的药物，也是动物专用药物。

目前兽药临床中常见的恩诺沙星剂型有片剂、可溶性粉、溶液剂、注射剂等。但由于恩诺沙星本身具有强烈的刺激性苦味，适口性差，不便于口服给药。恩诺沙星还有一种特殊的不良气味，而人的嗅觉难以发觉。所以，提高恩诺沙星在水中的溶解度和掩盖其苦味是开发和应用恩诺沙星的关键。

发明内容

本发明要解决的技术问题是恩诺沙星在水中的溶解度低和适口性差，为解决上述问题，本发明提供一种恩诺沙星可溶性粉及其制备方法。

本发明的目的是以下述方式实现的：

一种恩诺沙星可溶性粉，由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星5-15%，棕榈酸5-20%，无水碳酸钠8-15%，聚乙二醇6000 5-15%，余量为载体。

由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星5-12%，棕榈酸5-15%，无水碳酸钠8-12%，聚乙二醇6000 5-12%，余量为载体。

由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星10%，棕榈酸10%，无水碳酸钠10%，聚乙二醇6000 10%，余量为载体。

所述载体为无水蔗糖或乳糖中的至少一种。

上述的恩诺沙星可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：

（1）将恩诺沙星和棕榈酸加入混合罐中，混合均匀；

（2）向步骤（1）制得的混合物中加入乙醇，搅拌均匀后再在80-90℃下搅拌使乙醇挥发；

（3）将载体加入到步骤（2）制得的混合物中，充分混合干燥；

（4）将无水碳酸钠和聚乙二醇6000加入到步骤（3）制得的混合物中，粉碎，混合均匀，即得恩诺沙星可溶性粉。

所述乙醇与恩诺沙星的质量比为（30-50）：1。

相对于现有技术，本发明的有益效果：

1. 该发明提供的恩诺沙星可溶性粉制备操作简便，适合工业化。

2. 同时棕榈酸可促进动物消化吸收。

3. 本发明以无水碳酸钠和棕榈酸作为恩诺沙星的助溶剂，增加恩诺沙星可溶性粉在水中的溶解度。

4. 本发明以无水蔗糖和乳糖作为恩诺沙星的掩味剂，增加恩诺沙星可溶性粉的适口性。

具体实施方式

实施例1：

一种恩诺沙星可溶性粉，由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星5-15%，棕榈酸5-20%，无水碳酸钠8-15%，聚乙二醇6000 5-15%，余量为载体。

由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星5-12%，棕榈酸5-15%，无水碳酸钠8-12%，聚乙二醇6000 5-12%，余量为载体。

由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星10%，棕榈酸10%，无水碳酸钠10%，聚乙二醇6000 10%，余量为载体。

所述载体为无水蔗糖或乳糖中的至少一种。

上述的恩诺沙星可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：

（1）将恩诺沙星和棕榈酸加入混合罐中，混合均匀；

（2）向步骤（1）制得的混合物中加入乙醇，搅拌均匀后再在80-90℃下搅拌使乙醇挥发；

（3）将载体加入到步骤（2）制得的混合物中，充分混合干燥；

（4）将无水碳酸钠和聚乙二醇6000加入到步骤（3）制得的混合物中，粉碎，混合均匀，即得恩诺沙星可溶性粉。

乙醇与恩诺沙星的质量比为（30-50）：1。

实施例2：

一种恩诺沙星可溶性粉，由以下重量百分比的原料制成：恩诺沙星5%，棕榈酸5%，无水碳酸钠8%，聚乙二醇6000 5%，无水蔗糖37%，乳糖40%。

上述的恩诺沙星可溶性粉的制备方法，具体步骤如下：

（1）将恩诺沙星和棕榈酸加入混合罐中，混合均匀；

（2）向步骤（1）制得的混合物中加入乙醇，搅拌均匀后再在80℃下搅拌使乙醇挥发；

（3）将载体加入到步骤（2）制得的混合物中，充分混合干燥；

（4）将无水碳酸钠和聚乙二醇6000加入到步骤（3）制得的混合物中，粉碎，混合均匀，即得恩诺沙星可溶性粉。