[发明专利]一种小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于：包括透明背贴（1）和贴合于透明背贴（1）上的含有药物成分的弹性生物胶体（2）。

2.如权利要求1所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于：所述透明背贴（1）为生物纤维索膜；所述弹性生物胶体（2）由生物骨架材料与药物β-环糊精包合物制成。

3.如权利要求2所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于：所述生物骨架材料由基质材料、黏合剂和保湿剂构成；所述基质材料、黏合剂和保湿剂按质量份数比为1：1：1。

4.如权利要求3所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于：所述基质材料为明胶和中粘度聚乙烯醇两种的混合物；黏合剂为透明质酸；保湿剂为丙三醇。

5.如权利要求2所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于：所述药物β-环糊精包合物由药用量的盐酸右美托咪定与精油的混合物通过β-环糊精包合技术制成，所述精油和盐酸右美托咪定混合物的体积与药物β-环糊精的质量比为体积/质量=1：4。

6.如权利要求5所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴,其特征在于：所述精油为茉莉精油或玫瑰精油或辛夷精油或薰衣草精油。

7.一种制备如权利要求1所述的小儿麻醉术前镇静的隐形鼻贴的方法,其特征在于：步骤如下：

（1）药物β-环糊精包合物的制备：采用饱和水溶液法或超声法将β-环糊精溶于蒸馏水制成饱和溶液，加入精油和盐酸右美托咪定组合物，制成药物β-环糊精包合物；

（2）弹性生物胶体的制备：将制备生物骨架材料的基质材料完全溶于水，在温度50-60℃条件下加入黏合剂，保湿剂及药物β-环糊精包合物，搅拌均匀制成弹性生物胶体；

（3）将弹性生物胶体倒入涂膜机压入塑封模板，制成目标产品，然后与背贴材料贴合在一起，即得。

8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于：所述步骤（1）过程为：采用超声法，称取β-环糊精，溶于45℃蒸馏水中配制β-环糊精饱和溶液，向β-环糊精饱和溶液中加入精油和右美托咪定的组合物，混匀，45℃恒温超声处理30min后置冰箱中冷藏24h，取出抽滤，弃去滤液，收集产物，用少许无水乙醇洗涤产物3次后真空干燥24h，即得β-环糊精包合物。

9.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于：所述步骤（2）过程中基质材料为明胶和聚乙烯醇的混合物时，基质材料处理方法：将明胶与聚乙烯醇分别在水中浸泡4-8小时，在水浴70℃条件下搅拌聚乙烯醇溶液，待完全溶解时缓缓加入明胶溶液，搅拌溶解完全，即得。