[发明专利]一种止血材料及其制备方法

说明书

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种止血材料及其制备方法。所述止血材料由一种或两种以上的淀粉原料经酸解、交联、阴离子化、阳离子化得到，通过在阴离子可降解淀粉上连接羧甲基壳聚糖，使制备得到的止血材料的止血效果和吸水力得到明显地提高，并且止血效果优于Arista快速止血粉，取得了显著的进步。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种止血材料及其制备方法。

背景技术

外伤造成的缓慢少量出血可以靠自身机能止血，而对于重大事故、战伤以及外科手术中的大量出血或隐蔽性渗血现象仅靠机体自身不能有效止血，可能造成伤者的休克或危及生命。因此，安全、高效、使用方便、成本低廉的止血材料对于临床应用具有重大意义。

目前市场上常用的止血材料主要有氧化纤维类止血材料、海藻酸盐蛋白胶类止血材料、壳聚糖类止血材料和可降解淀粉类止血材料等。

氧化纤维类止血材料利用酸性的氧化纤维素上的羧基与血红蛋白中的三价铁离子结合形成红色胶块，从而达到止血的目的。其明显的缺点是自身结构较为松散，被机体吸收较快，故可能引起再出血，另有研究指出氧化纤维素的酸性可能会引起神经纤维的变性，上述种种缺点限制了氧化纤维类止血材料的应用范围。

海藻酸盐蛋白胶类止血材料具有良好的生物相容性和很强的亲水性，可以大量吸收创面血液和组织渗出液，但由于海藻酸钙的质地柔软，缺乏韧性和弹性，对创面的压迫力不够，而且遇水后迅速形成非黏性凝胶体，材料自身不具备黏附性，往往需要借助辅助材料固定，因而也限制了其应用范围。

壳聚糖类止血材料因壳聚糖本身具有的抗菌、止血、良好的组织相容性等多种优越的性能而受到追捧。但是有研究表明，在肝素化的人血中加入壳聚糖醋酸溶液后仍能出现凝血块，并且由于壳聚糖只能溶于稀酸水溶液中，所以在实际应用中还存在残留酸可能诱发的炎症问题，而在目前的研究中，一般通过对壳聚糖进行改性来增加可溶性来解决上述问题。如在中国专利申请CN102648985A中，发明人利用脱乙酰度为80～99.9％，分子量在10000-1000000之间的壳聚糖制备了具有优秀的组织相容性、吸液性以及能有效抗菌、止血、促进伤口愈合的壳聚糖微球。但同时，由于其具有水溶性，吸收速度较快，故也造成黏附能力不强。

由于廉价的价格、广泛的来源、良好的体内降解性和生物相容性，微孔淀粉在生物材料领域渐渐受到关注。淀粉微球表面具有微空结构，并具有一定的吸水性，能够快速吸干血液中的水分，同时发挥分子筛的作用，使血液中红细胞、凝血酶、血小板和纤维蛋白等有形成分在颗粒表面聚集，形成凝胶状混合物，从而达到迅速止血的效果。

近年来，为了充分发挥微孔淀粉用作止血材料方面的优势，人们借助淀粉表面富有的羟基基团，对其进行改性，制备了多种微孔淀粉衍生物。如在中国专利申请103224568A，名称为一种止血淀粉及其制备方法的发明申请中，发明人用微波处理经醚化、交联、酯化多次变性后的变性淀粉，制备了高吸水性的止血材料；在中国专利申请105457075A，名称为一种改性淀粉止血粉的制备方法的发明申请中，发明人用三偏磷酸钠为交联剂制备了一种改性淀粉止血微球。但止血淀粉止血不够迅速，不适用于较大出血量的止血。

因此，有必要提供一种能够迅速止血，同时具有优异的组织相容性和强大的吸水力的新型止血材料。

发明内容

为了解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种止血材料及其制备方法，以解决以上缺陷。

本发明提供了一种止血材料的制备方法，包括以下步骤：

A)酸解：取淀粉与1～38％的盐酸溶液按1:(1～100)的比例混合，搅拌得淀粉多糖溶液，将上述淀粉多糖溶液置于10～90℃的恒温水浴中反应0.1～10h，反应过程中持续搅拌，搅拌速度为200～3000rpm；