[发明专利]可生物降解型止血抗感染的缓释药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.可生物降解型止血抗感染的缓释药物组合物，缓释药物组合物制剂为含药微丸或由含药微丸和包衣层组成，含药微丸由抗生素、载体材料和粘合剂组成，其特征在于：按质量份数计，抗生素5～30份，载体材料，壳寡糖10-15份、壳聚糖15～65份，粘合剂30～70份；包衣层0-10份。

2.按照权利要求1所述的缓释药物组合物，其特征在于：采用挤出-滚圆法制备得到含药微丸，微丸的平均粒径0.5≤d≤1mm，微丸硬度0.5-2kg，微丸密度1.2-1.8g/cm³。

3.按照权利要求1所述的缓释药物组合物，其特征在于：所述抗生素为氨基甙类抗生素(如庆大霉素、卡那霉素、克林霉素中的一种或二种以上)、糖肽类抗生素(如替考拉宁、万古霉素中的一种或二种以上)、β-内酰胺类抗生素(如阿莫西林)、喹诺酮类抗生素(如环丙沙星、莫西沙星中的一种或二种以上)、大环内酯类抗生素(如红霉素)其中的一种或二种以上药物。

4.按照权利要求1所述的缓释药物组合物，其特征在于：所述粘合剂为乙醇、水、甘油、.01-0.4mol/L乙酸水溶液、体积浓度0.1％-50％乙醇水溶液中的一种或几种组成。

5.按照权利要求1所述的缓释药物组合物，其特征在于：所述包衣层的材料为乳酸聚合物、乳酸-乙醇酸共聚物、壳聚糖中的一种或几种组成。

6.按照权利要求1或4所述的缓释药物组合物，其特征在于：所述壳聚糖的分子量(Mw)：5KD～500KD，脱乙酰度(DD％)：50～100％。

7.按照权利要求1所述的缓释药物组合物，其特征在于：所述壳寡糖的分子量(Mw)：2KD～3KD，脱乙酰度(DD％)：50～100％。

8.一种权利要求1－7任一所述植入药物微丸的制备方法，其特征在于：

1)采用挤出-滚圆法制备得到含药微丸：将抗生素、载体材料、黏合剂混合物置于挤出滚圆机中经挤出、滚圆过程制得含药微丸；

2)将制得含药微丸进行干燥；

3)将包衣材料溶于溶剂中制得包衣液；采用流化床包衣技术，将包衣液加载于含药微丸外部，制得含有包衣层的含药微丸。

9.按照权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中挤出滚圆机的挤出转速10rpm～50rpm，滚圆转速400rpm～2000rpm；

所述步骤2)干燥方法为喷雾干燥、流化床干燥、真空干燥、鼓风干燥箱干燥方法中的一种。

10.按照权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中包衣液，乳酸聚合物的溶剂为丙酮或二氯甲烷中一种或二种；乳酸-乙醇酸共聚物的溶剂为丙酮或二氯甲烷中一种或二种；壳聚糖溶剂为水或乙酸水溶液中的一种。