[发明专利]一种无适口性高含量硫酸黄连素口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种无适口性高含量硫酸黄连素口服液，其特征在于，每100mL口服液的组成为：硫酸黄连素10～25g、包合载体10～15g、胶束载体5～15g、助溶剂2～5g、矫味剂1～2g，余量为水；其中，所述包合载体为羟丙基-β-环糊精或甲基-β-环糊精，所述胶束载体为吐温-80或聚氧乙烯醚40氢化蓖麻油，所述助溶剂为硼酸钠或柠檬酸，所述矫味剂为甘草甜素二钠或阿斯巴甜。

2.如权利要求1所述的无适口性高含量硫酸黄连素口服液，其特征在于，每100mL口服液的组成为：硫酸黄连素12～23g、包合载体10.5～14g、胶束载体6～14g、助溶剂2.5～4.8g、矫味剂1.5～1.9g，余量为水。

3.一种制备如权利要求1所述的无适口性高含量硫酸黄连素口服液的方法，其特征在于，步骤如下：

（a）称取硫酸黄连素10～25g、包合载体10～15g、胶束载体5～15g、助溶剂2～5g、矫味剂1～2g；

（b）取硫酸黄连素和包合载体混合均匀后，加入溶解当量的水，30～50℃保温30～60min，降至室温，加入助溶剂，搅拌至澄清，获得溶液I，备用；

（c）取溶解当量的水，在室温下依次加入胶束载体、矫味剂，搅拌溶解，获得溶液II，备用；

（d）合并溶液I、II，加水定容至100mL，即得硫酸黄连素口服液。