[发明专利]清肝胶囊及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种清肝胶囊及其制备方法和应用。

背景技术

黄疸型肝炎由于各种原因(甲、乙、丙肝等病毒、饮酒、药物等)作用于肝脏使肝细胞变性、破坏、坏死、肝脏细胞及纤维组织重构，导致胆小管被阻塞从而引起血中胆红素上升、肌肤黏膜黄染、尿黄如茶、肝区疼痛、发热等症状的疾病，

黄疸临床多见于急性病毒性肝炎，以病毒性肝炎甲型、乙型最常见，旧称流行性黄疸及传染性肝炎，甲、乙型肝炎病毒均具有嗜肝性，多在冬末春初及夏末秋初季节流行，临床主要表现为食欲减退，恶心呕吐，疲乏无力，肝肿大伴出现黄疸，本病呈世界性分布，我国又是甲肝高发区，有时可造成小规模流行。本病西医尚无特效疗法，临床实践多采用大剂量维生素C静脉滴注，同时给予能量合剂及门冬氨酸钾镁、维生素K1、维生素B族等，以改善肝脏代谢，促进毒素排泄，从而达到治疗目的。

乙型病毒性肝炎是世界范围广为流行的传染病，尤其在亚洲、非洲等国家和地区高发。全球约亿人曾感染过，其中亿人转变为慢性感染者，最新调查结果显示我国乙肝表面抗原携带率为7.18％，是名副其实的肝炎大国。乙型肝炎容易慢性化，慢性乙型肝炎病程迁延，肝功能常反复异常，最终可导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的发生。近年来，拉米夫定等核苷(酸)类似物的应用揭开了慢乙肝治疗的新篇章，临床疗效得以大幅提高。但随着上述药物的长期、广泛应用，也暴露出一些棘手的新问题：1.只能一定时期内抑制病毒复制，无法彻底根除体内的乙肝病毒，长期用药产生单药耐药或多重耐药，从而导致复发；2.疗程长，停药困难；3.药物价格较贵，长期用药的经济负担较重，不太适合我国国情；4.生殖安全性不高，有生育诉求者需要停药，易导致复发；5.品种少且耐药位点重叠或交叉，选择余地小，一旦发生耐药，缺乏替代或后续治疗的有效药物和方法；6.不规范的临床使用已造成耐药率增加；7.部分患者对该类药物原发无应答；8.对乙肝患者症状、体征的缓解或消除作用不明显。上述问题的存在，影响了慢乙肝的远期疗效，不恰当地使用抗病毒药物，甚至会带来更严重的问题。

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。肝硬化目前西医尚未特效药物。

慢性胆囊炎(ChronicCholecystitis)是常见、多发消化系统疾病，多由慢性感染、结石、化学刺激或急性胆囊炎迁延所致，临床表现为无症状或反复发作的右上腹胀痛或隐痛，多由进食油腻食物诱发，常伴口干口苦，腹胀、恶心呕吐、等症状。随着近年来生活水平提高，该病的发病率日益增加。目前西药以对症治疗为主，效果不甚理想。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种清肝胶囊及其制备方法。

一种清肝胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：

虎杖10-20份、紫草10-20份、熊胆10-20份、栀子10-20份、茵陈10-20份、半枝莲10-20份、黄芩15-25份、玄参10-20份、蒲公英10-20份、金银花10-20份、连翘5-15份、板蓝根10-20份、白芍5-15份、枳壳10-20份、莱菔子15-25份、陈皮10-20份、茯苓10-20份、山楂10-20份、麦芽10-20份、神曲10-20份、柴胡10-20份、大黄10-20份、甘草10-20份。

优选的，上述的清肝胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：

虎杖13-17份、紫草13-17份、熊胆13-17份、栀子13-17份、茵陈13-17份、半枝莲13-17份、黄芩18-22份、玄参13-17份、蒲公英13-17份、金银花13-17份、连翘8-12份、板蓝根13-17份、白芍8-12份、枳壳13-17份、莱菔子18-22份、陈皮13-17份、茯苓13-17份、山楂13-17份、麦芽13-17份、神曲13-17份、柴胡13-17份、大黄13-17份、甘草13-17份。

更优选的，上述的清肝胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：