[发明专利]一种治疗头痛的软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗头痛的软胶囊及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

头痛病是指由于外感与内伤，致使脉络拘急或失养，清窍不利所引起的以头部疼痛为主要临床特征的疾病。头痛既是一种常见病证，也是一个常见症状，可以发生于多种急慢性疾病过程中，有时亦是某些相关疾病加重或恶化的先兆。本病近年来发病率呈上升趋势，尤其偏头痛，一般人群发病率达5％，流行病学调查表明，我国患病率为985.2/10万，30岁以下发病者逐年增长，男女患病率之比约为1∶4。相当数量的病人尤其久治不愈者，往往求治于中医。

六经头痛片是一种用于全头痛、偏头痛及局部头痛的中药，其由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油制成。六经头痛片可疏风活络，止痛利窍。用于全头痛、偏头痛及局部头痛。本方中白芷散风寒湿、芳香通窍，善治阳明经头痛；川芎辛温升散，性善疏通，上行头目，外达肌肤，功善祛风止痛，尤善治少阳、厥阴经头痛；荆芥穗油辛散上行，疏散上部风邪；细辛通窍止痛；藁本止巅顶头痛；女贞子、茺蔚子补肝肾阴虚，增强川芎活血调经之功，与白芷、辛夷、荆芥穗油、藁本川芎一起配伍，达到消长阴阳平衡，再配伍葛根辛凉之性，不仅有治疗伤寒中风头痛的作用，还防止白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛等温燥太过而伤阴。

卫生部标准WS2-B-0928-91记载：“六经头痛片的主要成分包括白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油，制备方法：以上九味，辛夷、细辛提取挥发油，挥发油与荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；取白芷50g粉碎成细粉，备用。其余白芷与藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子水提取两次，第一次2小时，第二次1小时。辛夷、细辛提取挥发油后水提取一次，时间为1小时，合并以上水提取液，滤过，浓缩成膏，相对密度1.20～1.30(50～60℃)。 水提取膏中加入白芷细粉，制成颗粒，干燥，放冷，兑入荆芥穗油等乙醇溶液，混匀，压制成955片，包衣，即得。”

由于该制剂所含有的大部分原料药物均含有挥发油，挥发油易挥发且稳定性较差，在制备过程及存放过程中易损失，影响制剂的稳定性与有效性。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，提供一种治疗头痛的软胶囊及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗头痛的药物提取物，由以下原料制成：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g，茺蔚子200g～400g，细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。

所述药物提取物的制备方法为：

(1)辛夷、细辛提取挥发油后水提一次，得到水提液1，提取后的药材为药渣1；

(2)荆芥穗油与辛夷、细辛提取的挥发油合并备用，得到挥发油1；

(3)取白芷、藁本、葛根、川芎、茺蔚子、女贞子六味药，水提两次：第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置，得到水提液2；第二次，将药渣1并入六味药中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，得到水提液3，合并水提液2和水提液3，静置，滤过，得到水提液4；

(4)合并水提液1和水提液4，滤液减压浓缩，得到在20℃条件下比重为1.32-1.34的浓缩膏。

优选的所述药物提取物的制备方法为：

(1)辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次，得到水提液1，提取后的药材为药渣1；

(2)荆芥穗油与辛夷、细辛提取的挥发油合并备用，得到挥发油1；

(3)取白芷、藁本、葛根、川芎、茺蔚子、女贞子六味药，水提二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，静置，得到水提液2；二次，将药渣1并入六味药中，加水至药材总量的8倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，得到水提液3，合并水提液2和水提液3，静置，滤过，得到水提液4；

(4)合并水提液1和水提液4，滤液减压浓缩，得到在20℃条件下比重为1.32-1.34的浓缩膏；将浓缩膏与挥发油1混合。

进一步的，所述步骤(4)得到的浓缩膏，真空干燥至水分为3-5％，粉碎制成浸膏细粉；将浸膏细粉与挥发油1混合。

本发明药物提取物为上述浓缩膏和挥发油1的混合物，或者浸膏细粉和挥发油1的混合物。

一种治疗头痛的软胶囊，其由上述的治疗头痛的药物提取物和辅料制成。