[发明专利]一种治疗头痛的软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗头痛的药物提取物，其特征在于由以下原料制成：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g，茺蔚子200g～400g，细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。

2.根据权利要求1所述的一种治疗头痛的药物提取物，其特征在于所述药物提取物的制备方法为：

(1)辛夷、细辛提取挥发油后水提一次，得到水提液1，提取后的药材为药渣1；

(2)荆芥穗油与辛夷、细辛提取的挥发油合并备用，得到挥发油1；

(3)取白芷、藁本、葛根、川芎、茺蔚子、女贞子六味药，水提两次：第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置，得到水提液2；第二次，将药渣1并入六味药中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，得到水提液3，合并水提液2和水提液3，静置，滤过，得到水提液4；

(4)合并水提液1和水提液4，滤液减压浓缩，得到在20℃条件下比重为1.32-1.34的浓缩膏。

3.根据权利要求2所述的一种治疗头痛的药物提取物，其特征在于所述药物提取物的制备方法为：

(1)辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次，得到水提液1，提取后的药材为药渣1；

(2)荆芥穗油与辛夷、细辛提取的挥发油合并备用，得到挥发油1；

(3)取白芷、藁本、葛根、川芎、茺蔚子、女贞子六味药，水提二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，静置，得到水提液2；二次，将药渣1并入六味药中，加水至药材总量的8倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，得到水提液3，合并水提液2和水提液3，静置，滤过，得到水提液4；

(4)合并水提液1和水提液4，滤液减压浓缩，得到在20℃条件下比重为1.32-1.34的浓缩膏；将浓缩膏与挥发油1混合。

4.根据权利要求2或3所述的一种治疗头痛的药物提取物，其特征在于所述 步骤(4)得到的浓缩膏，真空干燥至水分为3-5％，粉碎制成浸膏细粉；将浸膏细粉与挥发油1混合。

5.一种治疗头痛的软胶囊，其特征在于：由权利要求1至4中任何一项所述的治疗头痛的药物提取物和辅料制成。

6.根据权利要求5所述的一种治疗头痛的软胶囊，其特征在于：所述辅料由基质、表面活性剂、稳定剂组成；基质的量与药物提取物总量的比例为1∶2～10∶1(体积比)表面活性剂的量为药物提取物总量的0.5-5％(重量比)，稳定剂的量为药物提取物总量的2-12％(重量比)。

7.根据权利要求5所述的一种治疗头痛的软胶囊，其特征在于：所述辅料由基质、表面活性剂、稳定剂组成；基质的量为药物提取物总量的基质的量与药物提取物总量的比例为2∶1～8∶1(体积比)表面活性剂的量为药物提取物总量的1-3％(重量比)，稳定剂的量为药物提取物总量的6-8％(重量比)。

8.根据权利要求5所述的一种治疗头痛的软胶囊，其特征在于：所述辅料由基质、表面活性剂、稳定剂组成；基质的量为药物提取物总量的基质的量与药物提取物总量的比例为5∶1(体积比)表面活性剂的量为药物提取物总量的2％(重量比)，稳定剂的量为药物提取物总量的8％(重量比)。

9.根据权利要求5-8中任何一项所述的一种治疗头痛的软胶囊，其特征在于：

所述基质选自大豆油、玉米油、花生油、葵花籽油、红花籽油、橄榄油、菜籽油、棕榈油、胡麻油、亚麻油、山茶油、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800中的一种或几种；优选玉米油；

所述表面活性剂选自吐温80、吐温60、吐温40、司盘80、司盘60、司盘40、大豆磷脂中的一种或几种。优选为吐温80、司盘60、大豆磷脂中的一种或几种。最优选为大豆磷脂；

稳定剂选自蜂蜡、石蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸镁、硬脂酸铝、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、西黄耆胶、黄原胶、槐豆胶、卡波姆934、卡波姆940、阿拉伯胶、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000种的一种或几种；优选蜂蜡。

10.权利要求5至9中任何一项所述的一种治疗头痛的软胶囊的制备方法， 其特征在于步骤为：

(1)将基质、表面活性剂、稳定剂与上述治疗头痛的药物提取物混合；

(2)将所得混合液搅拌，胶体磨研磨，得到药液；

(3)将药液与胶皮送入制丸机制丸，即得。