[发明专利]一种无水吞服掩味制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种无水吞服掩味制剂，其特征在于，包含含药颗粒和矫味顺滑颗粒，其中所述含药颗粒与矫味顺滑颗粒的用量比为1:1～3，

所述含药颗粒主要由药物活性成分和矫味剂组成，药物活性成分选自氯雷他定、头孢克肟、头孢泊肟酯、泼尼松和克拉霉素，

所述含药颗粒中的矫味剂包含选自以下物质中的一种或多种：蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖、鼠李糖、半乳糖、甘露糖、木糖、低聚木糖、低聚果糖、山梨糖醇、糖精、甜蜜素、三氯蔗糖、甜菊糖苷、甘草素、罗汉果素、木糖醇、赤癣糖醇、阿斯巴甜、纽甜，

所述含药颗粒中的矫味剂还包含选自以下酸味剂中的一种或多种：柠檬酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、己二酸、富马酸、磷酸、偏酒石酸、葡萄糖酸、乙酸、抗坏血酸、琥珀酸、延胡索酸，

所述矫味顺滑颗粒主要由矫味颗粒和顺滑材料组成，所述顺滑材料和矫味颗粒的用量比为1:20～50，

所述矫味顺滑颗粒中的矫味剂选自以下物质中的一种或多种：蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖、鼠李糖、半乳糖、甘露糖、木糖、低聚木糖、低聚果糖、山梨糖醇、糖精、甜蜜素、三氯蔗糖、甜菊糖苷、甘草素、罗汉果素、木糖醇、赤癣糖醇、阿斯巴甜、纽甜，且

所述矫味顺滑颗粒中的顺滑材料选自以下物质中的一种或多种：羧甲基纤维素钠、卡波姆、黄原胶、阿拉伯胶、角豆胶、魔芋胶、角叉菜胶、羧甲基纤维素钙、明胶、瓜耳胶、泊洛沙姆、西黄耆胶、琼脂。

2.如权利要求1所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述含药颗粒与矫味顺滑颗粒的用量比为1:2。

3.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述含药颗粒主要由药物活性成分和矫味剂组成，药物活性成分和矫味剂的用量比为1:20～70。

4.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述含药颗粒主要由药物活性成分和矫味剂组成，药物活性成分和矫味剂的用量比为1:30～65。

5.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述含药颗粒主要由药物活性成分和矫味剂组成，药物活性成分和矫味剂的用量比为1:45～60。

6.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述矫味顺滑颗粒主要由矫味颗粒和顺滑材料组成，所述顺滑材料和矫味颗粒的用量比为1:25～45。

7.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述矫味顺滑颗粒主要由矫味颗粒和顺滑材料组成，所述顺滑材料和矫味颗粒的用量比为1:30～40。

8.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述矫味顺滑颗粒中的矫味颗粒还包含选自以下酸味剂中的一种或多种：柠檬酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、己二酸、富马酸、磷酸、偏酒石酸、葡萄糖酸、乙酸、抗坏血酸、琥珀酸、延胡索酸。

9.如权利要求1或2所述的无水吞服掩味制剂，其特征在于，所述含药颗粒和矫味顺滑颗粒还包含选自以下一种或多种的成分：粘合剂、增塑剂、表面活性剂、稀释剂、润滑剂、崩解剂。

10.一种制备权利要求1～9任一项所述的无水吞服掩味制剂的方法，其特征在于，所述含药颗粒和矫味顺滑颗粒可通过湿法制粒工艺分别进行制备后完成，混合均匀及可得到所述无水吞服掩味制剂。

11.如权利要求1～10任一项所述的无水吞服掩味制剂的制备方法，其特征在于，制备工艺如下：

(1).含药颗粒的制备：药物活性成分和辅料混合，置湿法制粒机中制软材；将软材转移至整粒机中湿整粒；干燥及干整粒后，筛分颗粒，即得含药颗粒；

(2).矫味顺滑颗粒的制备：将处方量的矫味剂、酸味剂物料投入湿法制粒机中，搅拌均匀后制粒，湿整粒；流化床干燥后干整粒；将顺滑材料、润滑剂与制得的矫味颗粒混合均匀即得矫味顺滑颗粒；

(3).含药颗粒与矫味顺滑颗粒按比例混合均匀后制备得到无水吞服掩味颗粒。