[发明专利]一种稳定的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液

权利要求书

1.一种稳定的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液，其特征在于，所述的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液含有垂体前叶提取物5.94～6.56mg/ml、肾上腺皮质提取物5.94～6.56mg/ml、三氯叔丁醇3～5mg/ml、0.1mol/L醋酸溶液或0.2mol/L氢氧化钠溶液及注射用水，pH2.5～3.5。

2.根据权利要求1所述一种稳定的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液，其特征在于，所述的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液含有垂体前叶提取物6.25mg/ml、肾上腺皮质提取物6.25mg/ml、三氯叔丁醇3mg/ml、0.1mol/L醋酸溶液或0.2mol/L氢氧化钠溶液及注射用水，pH2.5～3.5。

3.根据权利要求2所述一种稳定的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液，其特征在于，该注射液制备方法为：

1）向配制罐内加入工艺规定量的原辅料及注射用水,需要调节pH值的，根据工艺要求加入0.2M的NaOH溶液或0.1M醋酸溶液（开启搅拌泵，搅拌药液5分钟）调节药液的pH值，使药液的pH值符合工艺要求，取样作含量、pH值检测；

2）搅拌药液15分钟后，开启超滤器，使药液经0.45μm的滤器泵入超滤器中进行超滤，取样作可见异物及细菌内毒素检查，色泽符合规定，灌封，灭菌检漏、灯检、包装，即得。

4.根据权利要求3所述一种稳定的垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液，其特征在于，该注射液制备超滤时，超滤液直接泵入稀配罐，超滤完毕，开启卫生泵，使药液循环15min以上。