[发明专利]PD-L1抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的单克隆抗体或其抗原结合部分，其结合人PD-L1蛋白，该抗体或其抗原结合部分包含分别如SEQ ID NO.1、2和3所示的重链可变区CDR1、CDR2和CDR3序列及分别如SEQ ID NO.4、5和6所示的轻链可变区CDR1、CDR2和CDR3序列。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，所述重链可变区以人免疫球蛋白种系基因VH3-21/JH6,VH3-11/JH6,VH3-23/JH6,VH3-48/JH6或者VH3-7*01/HJ1*01为骨架区序列时，还包含下述按Kabat命名系统编号的回复突变位点的任意一个或任意两个以上的组合：1E、37V、44S、49A、91I、94R、108T、77N、40T。

3.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，所述轻链可变区以人免疫球蛋白种系基因O18/Jk2或KV1-39*01/KJ2*04为骨架区序列时，还包含下述按Kabat命名系统编号的回复突变位点的任意一个或任意两个以上的组合：43S、60D、63T、42Q。

4.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，所述重链可变区以人免疫球蛋白种系基因VH3-21/JH6,VH3-11/JH6,VH3-23/JH6,VH3-48/JH6或者VH3-7*01/HJ1*01为骨架区序列时，还包含下述按Kabat命名系统编号的任意一个突变位点：52位D突变为E、53位G突变为A、或53位G突变为V。

5.根据权利要求2所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，该抗体或其抗原结合部分包含SEQ ID NO.7～SEQ ID NO.18、SEQ ID NO.22～SEQ ID NO.26中任意一条所示的重链可变区序列和SEQ ID NO.27～SEQ ID NO.33中任意一条所示的轻链可变区序列。

6.根据权利要求4所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，该抗体或其抗原结合部分包含SEQ ID NO.19～SEQ ID NO.21中任意一条所示的重链可变区序列和SEQ IDNO.27～SEQ ID NO.33中任意一条所示的轻链可变区序列。

7.根据权利要求5所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，该抗体或其抗原结合部分包含SEQ ID NO.18所示的重链可变区序列和SEQ ID NO.28所示的轻链可变区序列。

8.根据权利要求5所述的单克隆抗体或其抗原结合部分，其特征在于，该抗体或其抗原结合部分包含SEQ ID NO.24所示的重链可变区序列和SEQ ID NO.30所示的轻链可变区序列。

9.一种双特异性抗体，包含权利要求1所述抗体或其抗原结合部分、和第二抗体或其抗原结合部分。

10.一种药物组合物，其特征在于，包含权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合部分、以及药学上可接受的载体或稀释剂。

11.一种分离的核酸，其编码权利要求1所述单克隆抗体或其抗原结合部分的重链和轻链可变区。

12.一种重组表达载体，其包含权利要求11所述的核酸。

13.一种宿主细胞，其包含权利要求12所述的重组表达载体。

14.权利要求1所述单克隆抗体或其抗原结合部分在制备治疗PD-L1相关性疾病的药物中的用途，所述PD-L1相关性疾病为增殖性疾病和感染性疾病，所述增殖性疾病为各种癌症，所述感染性疾病为乙肝、丙肝、或艾滋病。