[发明专利]一种保肝中药制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种保肝中药制剂及其制备方法，所述中药制剂以茵陈、绞股蓝、黑枸杞、水飞蓟为原料采取水提取和乙醇回流提取相结合的工艺流程制成中药制剂，对防护肝损伤产生了协同作用，对化学性肝损伤有显著的防护作用。同时，本发明优化了制备工艺，将各原料药中的有效成分最大限度地提取出来，并将其进行超微粉碎，有利于各有效成分的吸收利用。

技术领域

本发明涉及一种保肝中药制剂及其制备方法，属中药应用领域。

背景技术

肝脏是关系人体健康的重要器官之一。近年来，随着人们生活水平的提高，高脂、高糖的大量摄入，酒精肝、脂肪肝等肝病呈快速上升的趋势。各种肝病，尤其是病毒性肝炎引起的肝纤维化、肝硬化、肝癌对人体健康造成了极大损害。我国肝病的发生率及病死率始终居高不下。

目前肝病治疗大多采用“抗病毒药”，实际上，按照最新公布的“慢性乙型肝炎防治指南”，只有转氨酶为正常值的2倍以上、乙肝病毒DNA呈阳性的患者才需要接受抗病毒治疗，大多数患者更需要保肝、护肝、防止肝纤维化这种自身调节的治疗手段，而这正是中医药的优势。现代药理研究证明，中药能够增强人体的免疫机能，传统上用于肝病治疗中的许多中药具有清热解毒，利湿退黄，活血化瘀，疏肝理气的功效，可以改善肝脏血液循环，增加氧利用度，促进肝细胞修复，并能有效缓解临床症状，保护肝脏。

目前，以常见保肝中药为主要成分的保肝药物或中药制剂种类繁多，例如，中国专利CN200810160727.0公开了一种以鲜茅根、鸡内金、女贞子、旱莲草、柏子仁、生地、冬瓜皮、陈葫芦、车前子为原料的保肝利胆汤。又如中国专利CN201110389886.X公开了一种由甘草、佛手、葛根、枸杞、山楂、菊花、蜂蜜制成的保肝护肝药酒，中国专利CN201410064065.2公开了一种由女贞子、旱莲草、鸡血藤、柴胡、丹参、鸡骨草、海金沙、夏枯草、茵陈、马鞭草等多种中草药配伍组成。但是上述产品药味较多，后续生产过程中质量难以控制。为此，本发明提出了一种药味组成简单、工艺简化、对保肝具有显著效果的中药制剂。

发明内容

本发明提供了一种保肝中药制剂及其制备方法。

为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种保肝中药制剂。所述中药制剂由以下重量份的原料药制成：

茵陈12-18份、绞股蓝10-15份、黑枸杞7-12份、水飞蓟4-8份。

在本发明的一个优选的实施方案中，所述中药制剂由以下重量份的原料药制成：

茵陈15-18份、绞股蓝12-15份、黑枸杞8-10份、水飞蓟5-7份。

在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药制剂由以下重量份的原料药制成：

茵陈16份、绞股蓝13份、黑枸杞9份、水飞蓟6份。

在本发明的另一个优选的实施方案中，所述中药制剂为口服液、片剂或胶囊剂。

另一方面，本发明提供了所述中药制剂的制备方法：

所述中药制剂是由以下步骤制备而成：

(1)按重量份称取茵陈、绞股蓝、黑枸杞、水飞蓟，去除杂质，洗净，晾干，粉碎成粉，过100-200目筛，备用；

(2)将茵陈、绞股蓝和黑枸杞粉混合均匀，加入8-12倍水加热提取2-4次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至稠膏，将所得稠膏置于60-70℃下烘干至恒重，将所得干膏进行超微粉碎，粉碎后过200-300目筛，备用；

(3)将水飞蓟粉加入6-8倍量浓度为70-95％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次提取2.5-4h，过滤，合并滤液，减压浓缩至稠膏，将所得稠膏置于50-60℃下烘干至恒重，将所得干膏进行超微粉碎，粉碎后过200-300目筛，备用；