[发明专利]护肝降酶胶囊的制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及中成药的生产技术领域。

背景技术

在临床检查中发现，转氨酶高的患者较为普遍，多由病毒入侵、药物损害、喝酒、疲劳等引起。

目前市场保肝降酶的药品多为化学药，长期服用对肝肾有一定副作用。

黄芪：补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水消肿。用于脾胃气虚，气血不足，体虚多汗。

垂盆草：利湿退黄、清热解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。用于肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

甘草：益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。

现代医学研究认为：黄芪有增强机体免疫功能、保肝作用。垂盆草有降低谷丙转氨酶作用，可用于急性肝炎、迁延性肝炎、慢性肝炎的活动性。五味子有明显保肝作用，能抑制转氨酶释放，增强肝脏解毒能力。甘草里含有甘草酸等有效成分，有保肝作用，并通过改变细胞膜通透性阻止病毒进入肝细胞，达到抗病毒的作用，此外，它还能集中附着在肝细胞内抑制乙肝病毒。

发明内容

本发明目的是提出一种无毒副作用的护肝降酶胶囊的生产方法。

本发明技术方案是：先将垂盆草加水煎煮两次，合并滤过液，将滤过液浓缩形成清膏，再将黄芪细粉、五味子细粉、甘草细粉与清膏拌匀，经干燥再粉碎，最后装入胶囊。

黄芪补气固表，提高人体抵抗力，黄芪苷又能保肝，本发明将其作为君药。

垂盆草专治各种肝炎，对降低血清谷丙转氨酶（ALT）有显著疗效，对肝细胞损伤有保护作用。

五味子成分中的五味子甲素、乙素能保护肝细胞，降低转氨酶，本发明将其作为臣药。

甘草中的甘草酸有保肝降酶功效，本发明将其作为佐使药。

通过本发明工艺制成胶囊，采用以上配伍共为协同能增强人体免疫功能，抵抗外邪病毒入侵，通过多种途经保护肝细胞，降低转氨酶。比单味药治疗效果明显增加。本发明成品可为颗粒剂、丸剂或散剂。

本品为纯中药制剂，可长期服用，制备简单，疗效确切，携带服用方便。

进一步地，本发明所述垂盆草、黄芪、五味子和甘草的投料质量比为2.5～3.5∶2～3∶2.5～3.5∶2～3。由于药材的产地、贮存时间，对药效有一定影响，可适当调整用量，所以制定了一定的用量范围。另外，根据中医药君臣佐使理论结合对各药物现代研究成果确定该用药比例。经试验疗效比其他配伍比例更为显著。

所述干燥的温度条件为100℃，干燥6小时。100℃对药材有一定灭菌作用，同时还不影响药物的活性成分的保留，干燥6小时保证药粉含水量在9%以下，便于灌装、保存。

垂盆草与第一煎煮水的投料质量比为1∶8，第一次煎煮时间为2小时。垂盆草为草类中药，吸水量大，用8倍量的水，2小时便于充分煎煮出有效成分。

垂盆草与第二煎煮水的投料质量比为1∶6，第二次煎煮时间为1小时。为便于充分提取有效成分，对垂盆草要煎煮两次，因是第二次煎煮，用水量和时间适当缩短，提高效率。

所述清膏的密度为1.16～1.18g/cm³。这是对煎煮液的一个质量控制，确保煎煮液的最佳效果。

具体实施方式

一、制备工艺：

分别称取：黄芪2～3kg，垂盆草2.5～3.5kg，五味子2.5～3.5kg，甘草2～3kg。

将黄芪、五味子和甘草分别粉碎成细粉。

将垂盆草加水煎煮两次，第一次加8倍量水煎2小时，第二次加6倍量水煎1小时，分别过滤，合并滤液，再将合并的滤液浓缩，取得相对密度为1.16～1.18g/cm³的清膏。

将细粉状的黄芪、五味子和甘草与清膏拌匀，置于100℃条件下干燥6小时，再粉碎，再混匀，按0.25g/粒装入胶囊。

二、使用：

1、临床病例使用效果：

临床对216例谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转移酶（GGT）异常患者治疗。年龄18～75岁，单项异常者112例，2项以上异常者104例。

治疗方法：口服本品，每日3次，每次6粒，30天为一疗程。疗程最短者一个疗程，最长者3个疗程。

疗效评定：