[发明专利]一种羊水检测试纸及其制备方法

权利要求书

1.一种羊水检测试纸及其制备方法，其特征在于：试纸条由在检测区(T)硝酸纤维素膜上包被的鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和质控区(C)硝酸纤维素膜上包被羊抗鼠多克隆抗体及聚酯膜上吸附的胶体金-鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2组成。

2.根据权利要求1所述的羊水检测试纸，其特征在于：所述质控区标记有羊抗鼠IgG，标记浓度0.1～0.5mg/ml。

3.根据权利要求1所述的羊水检测试纸，其特征在于：所述加样区是在样品垫的上方粘贴有微孔滤膜，可利用微孔滤膜除去阴道分泌物中的杂质，提高层析。

4.如权利要求1所述的羊水检测试纸，其特征在于所述试纸条由下往上依次由浸入区、胶体金鳌合区、检测区、质控区和手持区组成。

5.权利要求1-4任一项羊水检测试纸的制备方法，其特征在于工艺步骤如下：

(1)处理液的配置步骤：按浓度比例配置金标垫处理液、样品垫处理液、包被点膜抗体稀释液、标记抗体稀释液和胶体金复合物稀释液；

(2)试纸条的制备步骤：通过膜材的处理、点膜、胶体金复合物的制备、喷金、膜材的切割、组装、大板的切割和包装步骤得到铝箔袋封装完整的试纸。

6.如权利要求5所述的羊水检测试纸的制备方法，其特征在于所述羊抗鼠多克隆抗体溶液的浓度为0.1～0.5mg/ml。

7.如权利要求5所述的羊水检测试纸的制备方法，其特征在于所述鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1溶液的浓度为0.1～0.5mg/ml。

8.如权利要求5所述的羊水检测试纸的制备方法，其特征在于所述胶体金复合物中每1ml胶体金加入5～20μgK₂CO₃。

9.如权利要求5所述的羊水检测试纸的制备方法，其特征在于所述胶体金复合物中每1ml胶体金结合5～15μg的鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2。