[发明专利]牙周病用种植体及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于种植牙技术领域，具体涉及一种牙周病用种植体及其制备方法。

背景技术

1965年Branmark教授开展世界上第一颗种植牙以后，种植牙已经获得空前的发展，成为缺牙修复的最佳方法。

种植体商业开发至今仍然主要集中在骨融合领域，例如瑞典NobelBiocare公司的TiUnite种植体产品，具有纳米范围内的开孔高度结晶且富含磷酸盐的氧化钛为表面结构；韩国Dentium公司的implantium种植体产品，采用表面大颗粒喷砂与酸蚀技术(简称：SLA技术)。也有更加先进的生物表面因子，例如骨形成蛋白(BMP)、转化生长因子-β(TGF-β)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、miRNA、siRNA作为种植涂层，如CN1903140A、CN201119919Y、CN102579145A等专利披露的设计。这些方法显著提高了骨融合率，对于健康患者，明显提高了种植体的成功率。

然而，对于牙周病、糖尿病患者，目前还没有开发出有效的商业种植体。牙周病、糖尿病患者，至今仍被列为种植牙的禁忌症。即使在非牙周病的正常人群中，临床研究表明，常规种植体在10-15年的生存期中，种植体周围炎的发生率高达14％，种植失败率达10％。其主要原因是当前商业种植体的设计，特别是种植体结构设计提供了细菌滋生空间，以及种植体本身缺乏或者不能兼顾抗感染功能。

种植体结构设计提供了细菌滋生空间。常规种植体都是由植入体和种植基台组成，并且由中央螺丝拧紧。绝大部分连接方式，不论是内连接、外连接；还是六角、八角连接，均会造成植入体和种植基台留下间隙，这样产生的微小的空腔提供了细菌滋生空间。如US7108510B2、US7309231B2、DE20022420U1、US20040209226A1、US6663388B1等专利披露的设计。例如瑞典NobelBiocare公司的Replace产品、美国Dentsply公司的XiVE、Frialit-2产品、瑞士ITI产品等。

银离子具有通用的抗菌作用。为了使种植体表面防止细菌附着抑制细菌滋生，专利CN102345135A公布了一种载银牙科种植体的制备方法。采用二氧化钛纳米管载银方法，获得银离子层。与光催化法、还原法、水热沉积法比较，该专利采用等离子体浸没式离子注入及沉积工艺，据称可克服银离子表面分布不均、结合强度不高、操作繁琐等缺点，但是，目前仍未见形成商业化种植体报道。

钽(Ta)比钛(Ti)具有更优异的生物相容性。李矛等开展了等离子喷涂钽涂层人工假体生物相容性研究，见《中国矫形外科杂志》,2011,19(4):320-324。采用形态学脱察和四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法，通过细胞毒性检测、细胞粘附性及增殖性研究对钽(Ta)涂层材料生物相容性进行评价。细胞粘附性实验和增殖性实验结果显示：Ta涂层表面细胞粘附数量明显高于Ti涂层(P<0.05)，与HA涂层无统计学差异(P>0.05)，说明Ta涂层与Ti涂层表面相比更适合细胞的粘附和生长。胞形态学观察、细胞毒性实验结果，显示无统计学差异(P>0.05)。

纯钛是在1952年被Branmark教授发现骨融合现象，其生物相容性最早得到公认。一般达到99.0％就可以称作纯钛，而作为溅射靶材，需要选取99.999％的超高纯钛。

发明内容

本发明主要提供了一种牙周病用种植体及其制备方法，制备的种植体既能增强生物相容性又具有抗菌作用，解决牙周病问题。其技术方案如下：

一种牙周病用种植体，包括纯钛或钛合金材质的本体及附着于本体外表面的镀膜层，镀膜层的材质为TaAg合金或TiAg合金，所述种植体与基台间采用锥形锁柱连接，本体的内部设有便于所述锥形锁柱容置的孔，孔的直径由外往内逐渐减小。

优选的，镀膜层至少为一层。

优选的，TaAg合金中Ta的含量为70-90wt％，Ag的含量为10-30wt％；TiAg合金中Ti的含量为70-90wt％，Ag的含量为10-30wt％。

优选的，镀膜层的厚度为0.01-10μm。

一种牙周病用种植体的制备方法，具体的为，将本体及TaAg靶材或TiAg靶材置于屏蔽罩内，采用磁控溅射法，对TaAg靶材或TiAg靶材进行粒子溅射形成附着于本体上的镀膜层。