[发明专利]一种骨折复位用内固定材料及内固定钉的制备方法

权利要求书

1.一种骨折复位用内固定材料,包括用于制作强度较大，具有足够的强度可以起到有效的内固定作用的骨钉中间层原料、制作较疏松的骨钉内层髓质层和外融合层的原料；其特征在于：

用于制作骨钉中间层的原料包括：

质量百分比为60％-80％高分子材料、质量百分比为5％-10％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和5％-10％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

用于制作骨钉外融合层的原料包括：

质量百分比为20-50％高分子材料、质量百分比为25-50％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和15-40％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

用于制作骨钉内层髓质层的原料包括：

质量百分比为20-50％高分子材料、质量百分比为25-50％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和20-30％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

所述的高分子材料为力学性能优良、耐化学药品性、耐高温性、耐辐射性、抗水解性、抗蠕变性、耐磨耗性及洁净度高的高分子材料；

所述的高分子材料为聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料；

所述的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷为羟基磷灰石或磷酸三钙；

所述的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料为镁及镁合金。

2.根据权利要求1所述的骨折复位用内固定材料，其特征在于：在制作骨钉外融合层的原料和用于制作骨钉内层髓质层的原料中，高分子材料中还包括总质量百分比不多于5％的增强纤维。

3.根据权利要求2所述的骨折复位用内固定材料，其特征在于：所述的增强纤维为连续碳纤维或玻璃纤维。

4.一种骨折复位用内实心固定钉的制备方法，包括制作骨钉中间层和制作骨钉表层；其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、将用于制作骨钉中间层的原料放入搅拌机中搅拌，使全部原料混合均匀；用于制作骨钉中间层的原料包括：

质量百分比为60％-80％高分子材料、质量百分比为5％-10％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和5％-10％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

步骤2、将混合好的物料装入成型冷压模具中，模压，并保持设定时间，脱模后得到骨钉中间层的胚料；

步骤3、将用于制作骨钉表层的原料放入搅拌机中搅拌，使全部原料混合均匀；骨钉表层的原料以聚醚醚酮(PEEK)、液晶高分子聚合物(LCP)或改性氟塑料为主要材料，再分别添加具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

步骤4、利用溶剂或胶粘剂将混合均匀的用于制作骨钉表层的原料调合成胶状、涂附到骨钉中间层胚料的表面，干燥后得到骨钉坯料；

步骤5、将骨钉坯料置于夹具中，放置在烧结炉中烧结，得到骨折复位用内固定钉；

所述的高分子材料为聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料；

所述的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷为羟基磷灰石或磷酸三钙；

所述的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料为镁及镁合金。

5.一种骨折复位用空心内固定钉的制备方法，包括制作强度较大，具有足够的强度可以起到有效的内固定作用骨钉中间层和制作较疏松的内层髓质层和外融合层；其特征在于：包括以下步骤：

步骤1、将用于制作空心骨钉中间层的原料按所需比例放入搅拌机高速搅拌，使其混合均匀；用于制作骨钉中间层的原料包括：

质量百分比为60％-80％高分子材料、质量百分比为5％-10％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和5％-10％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

步骤2、将混合均匀的用于制作空心骨钉中间层的原料装入分成两半空心骨钉冷压模具中，模压，并保压一定时间，脱模后得到成对出现的两半空心内固定钉胚料；

步骤3、将用于制作空心骨钉内层髓质层和外融合层的原料分别按所需比例放入搅拌机中高速搅拌，分别使其混合均匀；用于制作骨钉内层髓质层的原料包括：

质量百分比为20-50％高分子材料、质量百分比为25-50％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和20-30％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

用于制作骨钉外融合层的原料包括：

质量百分比为20-50％高分子材料、质量百分比为25-50％的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷和15-40％的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料；

步骤4、将混合均匀的用于制作空心骨钉内层髓质层和外融合层的原料，分别采用溶剂或胶粘剂调合成胶状；

步骤5、将调合成胶状用于制作空心骨钉内层髓质层的原料采用喷涂或手工涂抹的方法涂附到两半空心内固定钉胚料的内面；将调合成胶状用于制作空心骨钉外融合层的原料采用喷涂或手工涂抹的方法涂附到两半空心内固定钉胚料的外面；

步骤6、干燥；

步骤7、将两半的胚料合拢夹紧，放置在烧结炉中烧结，得到骨折复位用空心内固定钉，所述的高分子材料为力学性能优良、耐化学药品性、耐高温性、耐辐射性、抗水解性、抗蠕变性、耐磨耗性及洁净度高的高分子材料；

所述的高分子材料为聚醚醚酮、液晶高分子聚合物或改性氟塑料；

所述的具有骨传导和骨诱导功能的生物陶瓷为羟基磷灰石或磷酸三钙；

所述的可降解且具有骨细胞诱导功能的无机材料为镁及镁合金。