[发明专利]一种和胃接骨中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨折的中药，具体涉及一种和胃接骨中药及其制备方法。

背景技术

骨折愈合是一个复杂过程，虽然认为有自然愈合倾向，但诸多实验和临床研究均证明其愈合过程确实存在各种影响因素和愈合快慢的问题，因此临床上出现了较多用于加速骨折愈合的中西药物。

对于加速骨折愈合的西药，临床上常用的有钙制剂和局部刺激骨折部位愈合药物。其中钙制剂如盖天力、钙尔奇D等等，治疗以补充钙质，提供骨骼钙元素为原理；局部药物有骨折刺激素、金葡液、转化生长因子-β(TGF-β)、骨形态发生蛋白(BMP)、TGF-β与BMP复合材料(孙玉鹏，张皖清，马福成，等。TGF-B与BMP复合材料的骨修复作用。中华创伤杂志，1998，2：10)等等。近年研究发现，转化生长因子-β(TGF-β)可刺激骨膜间充质细胞增殖、分化，促进成骨细胞和成软骨细胞增生，刺激Ⅰ型胶原合成，诱导膜内成骨和软骨内成骨过程。

西药虽能促进骨折愈合，但也存在不少缺陷，如：(1)钙的吸收问题；(2)局部注射骨折刺激素、金葡液经常会引起局部红肿等副作用；(3)BMP等价格太过昂贵，许多病人家庭难以负担。

中国传统医学治疗骨折有着悠久的历史，并且积累了丰富的经验，总结了许多有效的方药。目前早、中期临床上常用的中药虽有活血化瘀，消肿止痛，接骨续筋等促进骨折愈合的作用，但这些药大多存在胃肠道反应较重的缺点。经过较长时间的临床观察，发现所有骨折病人在早、中、后三期都有不同程度的脾胃虚弱证表现，因此开发在促进骨折愈合的同时对病人消化系统无刺激或胃肠道反应较轻的中药具有重大意义。

发明内容

本发明提供了一种和胃接骨中药，解决了现有技术的接骨中药胃肠道反应重的问题。

一种和胃接骨中药，由以下重量份的成份制得：

骨碎补8～20份、川断8～15份、当归8～15份、生地8～15份、佛手8～15份、炙地鳖虫8～15份和鸡内金5～10份。

本发明的和胃接骨中药中含有骨碎补、川断、当归、生地、炙地鳖虫等主要起接骨作用的成份，使得该和胃接骨中药能够促进TGF-β在骨折愈合的各个阶段表达，显著促进成骨细胞和软骨细胞增生，促进细胞外基质合成，加快骨折愈合进程。

本发明的和胃接骨中药中还含有佛手和鸡内金这两种主要起和胃作用的成份，使得该和胃接骨中药能促进小鼠肠推进功能，不会影响大鼠胃残留，不会损伤大鼠胃黏膜，并且能显著改善大鼠乙醇性胃溃疡模型的溃疡发生情况，表明本发明的和胃接骨中药不会引起或基本不引起胃肠道反应，具有较好的消肿止痛、活血化瘀、和营续骨、健运脾胃、滋补肝肾的作用，因此早、中、后三期的骨折病人均可使用，接骨而不伤脾胃。

上述主要起接骨作用的成份与主要起和胃作用的成份相辅相成，互为补充，使得本发明的和胃接骨中药接骨而不伤脾胃。

作为优选，所述和胃接骨中药由以下重量份的成份制得：骨碎补10～15份、川断8～12份、当归8～12份、生地8～12份、佛手8～12份、炙地鳖虫8～12份和鸡内金6～8份。作为进一步优选，所述和胃接骨中药由以下重量份的成份制得：骨碎补15份、川断10份、当归10份、生地10份、佛手10份、炙地鳖虫10份和鸡内金6份。

根据不同的需要，本发明的和胃接骨中药可以做成各种不同的剂型，如汤剂、合剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

本发明还提供了所述和胃接骨中药的制备方法，包括：

将所有成份按预设重量份混合后，加入2000～3000份水，煎至滤液为800～1200份，将滤液密封保存，获得和胃接骨中药合剂。

若要制成和胃接骨中药口服液，则在上述煎制过程中将滤液的浓缩度提升至较合剂大，具体的浓缩度可以根据具体需要具体设置。

或者包括：

(1)将所有成份按预设重量份混合后，加水煎煮成浓浸膏；

(2)向浓浸膏中加入辅料制成软材，制粒、整粒后获得颗粒剂；或者，还包括下述步骤(3)：

(3)将颗粒剂压片或装胶囊，制成片剂或胶囊剂。

所述辅料是本领域常用的用于制作颗粒剂、片剂或胶囊剂的辅料。

制作胶囊剂时，制备方法还可以是：

(1)将所有成份按预设重量份混合后，加水煎煮成浓浸膏；

(2)将所述浓浸膏真空干燥后装胶囊，获得和胃接骨中药胶囊剂。