[发明专利]一种阿瑞吡坦口服药物制剂

权利要求书

1.一种阿瑞吡坦口服药物制剂，其特征在于，包含以下组份：

组份A：阿瑞吡坦15-25wt％

组份B：羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和/或醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 45-75wt％

组份C：微晶纤维素、乳糖和/或甘露醇10-25wt％

组份D：低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和/或交聚维酮2-8wt％

组份E：二氧化硅和/或滑石0-2wt％

组份F：硬脂酸镁0-2wt％。

2.根据权利要求1所述的一种阿瑞吡坦口服药物制剂，其特征在于，该制 剂包含以下组份：

组份A：阿瑞吡坦18-23wt％

组份B:羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和/或醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 60-70wt％

组份C：微晶纤维素、乳糖和/或甘露醇11-20wt％

组份D：低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和/或交聚维酮3-6wt％

组份E：二氧化硅和/或滑石0.5-2wt％

组份F：硬脂酸镁1-2wt％。

3.根据权利要求1所述的一种阿瑞吡坦口服药物制剂，其特征在于，组份 A：组份C：组份F的重量比为1：(1-1.1)：(0.025-0.055)。

4.根据权利要求1所述的一种阿瑞吡坦口服药物制剂，其特征在于，所述 制剂为胶囊或者片剂。

5.根据权利要求1所述的一种阿瑞吡坦口服药物制剂，其特征在于，所述 制剂中每单位剂量含有80-85mg的阿瑞吡坦。

6.根据权利要求1所述的一种阿瑞吡坦口服药物制剂，其特征在于，所述 制剂使用的胶囊壳为明胶和/或羟丙基甲基纤维素的胶囊壳。

7.权利要求1-6中任一项所述的一种阿瑞吡坦口服药物制剂的制备方法， 其特征在于，包括如下步骤：

(1)将组份A和组份B溶解在无水乙醇中，减压干燥，将干燥物过150 目筛得固体分散体，备用；

(2)将组份C至组份F过150目筛，备用；

(3)称取过筛后的固体分散体，依次向其中加入组份C至组份F，混合均 匀，压片或封装胶囊。