[发明专利]一种凝胶创口贴及其制备原理与制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种凝胶创口贴及其制备原理与制备方法。

背景技术

壳聚糖是天然多糖的唯一的碱性多糖，但壳聚糖水溶性较差，只能溶于弱酸，不溶 于水和许多有机溶剂，在很大的程度上限制了它的应用。因此，在壳聚糖分子上引用了羟丙 基团，改变了分子间空间结构，削弱了壳聚糖分子间和分子内的氢键作用，从而使其水溶性 和反应活性得到改善和提高，且羟丙基化的壳聚糖具有良好的水溶性，抗菌性及吸附性等 特点。羟丙基壳聚糖中文名称羟丙基脱乙酰甲壳素，英文名称：Chitosan，N-(2- hydroxypropyl)。壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也 有使用化学降解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子 量≤3200Da，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没 有的较高溶解度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的 14倍。壳寡糖是自然界中唯一带正电荷阳离子碱性氨基低聚糖，是动物性纤维素。羟丙基壳 聚糖虽然作用强但其溶于水后具有降解快，容易变质变色因而导致不容易保存等问题而严 重限制其应用。

现有阶段的创口贴大多数是胶布型创口贴，胶布型创口贴贴在伤口处不严实，对 于凹型伤口无作用，且空气通透性差在夏天潮湿环境中容易受细菌感染而导致化脓，况且 胶布型创口贴有效治疗伤口面积是表面的而且是范围是有限的，受伤口形状和面积限制， 伤口愈合速度慢，对于具有深度且皮肤被划开而导致的裂开的伤口，胶布型伤口对此伤口 根本不起作用，对于伤到真皮层的伤口，胶布型创口贴抑制疤痕的效果差，随着伤口附近人 体动作的出现，胶布与伤口间会不结实或者是不严实。现有阶段的液体创口贴虽然具有抗 菌功效，但是抑制疤痕和成膜韧性不够或者成膜性差，导致伤口需要多次涂抹药物才达到 效果，在涂抹间隔期间导致伤口再度感染抗原而导致疤痕异常增生或者再次感染，而导致 抑制疤痕的程度不强，况且贴在伤口的机械性能不够，很容易脱离伤口，而导致伤口暴露在 空气中，而本发明能克服上述所有缺点，本发明的液体凝胶在伤口后自动干燥成膜机械性 能强，紧密贴合伤口而不容易从伤口脱落，抗菌强，粉剂贴在伤口上具有吸收水分并发挥抗 菌功效防止感染化脓。

壳聚糖衍生物溶解后，变成溶液状态才能发挥更好的生物学活性，但是其溶于水 后溶液容易变质，交联度下降，溶液变色，生物活性下降，严重限制其的应用，本发明能克服 其的溶液变质的缺点，让壳聚糖衍生物在粉状的状态下保存，使用时在让其变成溶液状态。 羟丙基壳聚糖溶解时需要搅拌，脱泡与溶胀大概需要半小时甚至更长时间，或者将壳聚糖 缓慢加入酸溶液慢慢溶解，这让患者不能及时使用羟丙基壳聚糖溶液，本发明能克服缺点， 壳寡糖能迅速溶解羟丙基壳聚糖，让其在30秒-200秒左右就让其全部溶解在溶液中，并且 壳寡糖也能产生生物学功能，与羟丙基壳聚糖发生协同作用，同时壳寡糖能与羟丙基壳聚 糖交联，形成空间结构拼接，填补网格空隙，形成更密集的网格状凝胶，让其机械性能增加， 提高实用性能。同时现有阶段的创口贴大多数是胶布型创口贴，胶布型创口贴贴在伤口处 不严实，对于凹型伤口无作用，况且胶布型创口贴有效治疗伤口面积是表面的而且是范围 是有限的，受伤口形状和面积限制，伤口愈合速度慢，对于具有深度且皮肤被划开而导致的 裂开的伤口，胶布型伤口对此伤口根本不起作用，对于伤到真皮层的伤口，胶布型创口贴抑 制疤痕的效果差，随着伤口附近人体动作的出现，胶布与伤口间会不结实或者是不严实，抑 制疤痕和成膜韧性不够或者成膜性差，最新技术虽然有壳聚糖的抗菌成膜喷剂或者是具有 壳聚糖有效成分的中药液体创口贴，但是仅仅依靠壳聚糖成膜效果是不够的，成膜后机械 性不强，黏度不够并且容易有凸起性疤痕和紫色色素沉着存在。壳聚糖凝胶被涂抹在大面 积伤口上，容易导致成膜起皮，机械性能不够，胶布型创口贴会黏着伤口，取下来的时候会 有疼痛感。并且使用不方便，容易受伤口位置，大小，形状限制。