[发明专利]乙酰肝素N-硫酸酯酶CNS递送的方法和组合物在审
| 申请号： | 201610086722.2 | 申请日： | 2011-06-25 |
| 公开（公告）号： | CN105664142A | 公开（公告）日： | 2016-06-15 |
| 发明（设计）人： | F·纳托里;G·朱;J·特略;Y·江;J·宗;Z·夏若克;B·维纳格利亚;J·潘;R·菲佛;P·加莱斯 | 申请（专利权）人： | 夏尔人类遗传性治疗公司 |
| 主分类号： | A61K38/46 | 分类号： | A61K38/46;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61P25/00;A61P25/14;A61P25/20;A61P25/28 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 邬玥;葛强 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 乙酰 肝素 硫酸酯酶 cns 递送 方法 组合 | ||
1.鞘内施用的稳定制剂，包含乙酰肝素N-硫酸酯酶(HNS)蛋白质、盐、缓冲剂和聚山梨 醇酯表面活性剂。
2.如权利要求1所述的稳定制剂，其中所述HNS蛋白质以多达大约100mg/ml的浓度存 在。
3.如权利要求1所述的稳定制剂，其中所述HNS蛋白质以多达大约30mg/ml的浓度存在。
4.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述HNS蛋白质存在的浓度范围从 大约10-20mg/ml。
5.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述HNS蛋白质存在的浓度范围为 大约15mg/ml。
6.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述HNS蛋白质包括氨基酸序列SEQ IDNO:1。
7.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述盐是NaCl。
8.权利要求7所述的稳定制剂，其中所述NaCl存在的浓度范围从大约0-300mM。
9.权利要求8所述的稳定剂，其中所述NaCl以大约100-200mM的浓度存在。
10.权利要求9所述的稳定制剂，其中所述NaCl以大约145mM的浓度存在。
11.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述聚山梨醇酯表面活性剂选自： 聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯80及其组合。
12.如权利要求11所述的稳定制剂，其中所述聚山梨醇酯表面活性剂选自为聚山梨醇 酯20。
13.如权利要求12所述的稳定制剂，其中所述聚山梨醇酯20存在的浓度范围大约0- 0.05％。
14.如权利要求13所述的稳定制剂，其中所述聚山梨醇酯20存在的浓度范围大约 0.02％。
15.如权利要求13所述的稳定制剂，其中所述聚山梨醇酯20以大约0.005％的浓度存 在。
16.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述缓冲剂为磷酸盐。
17.如权利要求16所述的稳定制剂，其中所述磷酸盐存在的浓度不大于50mM。
18.如权利要求16所述的稳定制剂，其中所述磷酸盐存在的浓度不大于20mM。
19.如权利要求17所述的稳定制剂，其中所述磷酸盐存在的浓度范围大约5mM。
20.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述制剂具有pH大约5.0-8.0。
21.如权利要求18所述的稳定制剂，其中所述制剂具有pH大约6.5-7.5。
22.如权利要求19所述的稳定制剂，其中所述制剂具有pH大约7.0。
23.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述制剂进一步包括稳定剂。
24.权利要求23所述的稳定制剂，其中所述稳定剂选自：蔗糖、葡萄糖、甘露糖、山梨糖、 PEG4000、组氨酸、精氨酸、赖氨酸、磷脂及其组合。
25.权利要求24所述的稳定制剂，其中所述稳定剂为蔗糖。
26.权利要求25所述的稳定制剂，其中所述蔗糖存在的浓度范围从大约0-10％。
27.权利要求26所述的所述稳定制剂，其中所述蔗糖存在的浓度范围从大约0.5- 2.0％。
28.权利要求23所述的所述稳定制剂，其中所述稳定剂是葡萄糖。
29.权利要求28所述的所述稳定制剂，其中所述葡萄糖存在的浓度范围从大约0.5- 1.0％。
30.前述权利要求中任意一项所述的稳定制剂，其中所述制剂为液体制剂。
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