[发明专利]一种止血生肌药物及其制备方法

说明书

所属技术领域：

本发明涉及一种止血生肌药物产品，具体涉及到白及水溶性多糖在止血生肌药物 中的应用，属于天然药物应用的技术领域。

背景技术

白及止血效果确切可靠，与所含大量白及胶有关。白及胶成膜具有较强粘附力，敷 于动物的出血点或面，可立刻与创面融合而难以剥离，而且仅仅是接触伤口的一面溶融，这 样就可迅速止血和防止感染。实验证明，白及提取物具有缩短凝血时间、抑制肌体对纤维素 溶解的作用，可迅速形成人工血栓，对外伤止血或内脏出血临床治疗均有较好疗效，安全且 无任何副作用。

古医学著作记载白及“封填破损，痈肿可消。”。现代药理学实验证实，白及胶对受 损伤组织有显著保护作用，能够对抗某些药物(如雷公藤)的毒性，因而与毒性药物配伍可 降低药物毒副作用。研究表明，白及对胃、十二指肠等粘膜的保护治疗作用，机理是刺激粘 膜细胞合成和分泌释放内源性前列腺素(PG)，不仅仅是机械性保护作用，该研究成果为中 医药治疗各类溃疡病提供了重要的基础理论依据。显微观察伤口愈合时间，发现白及胶能 显著增加创面渗出多核性白细胞、单核性白细胞和纤维细胞的数量，显著加快伤口愈合速 度。采用皮肤器官培养法(浮游法)培养SD小鼠皮片，发现白及处理组的角质形成细胞游走 比对照组的显著地快而长，培养出皮片的时间与游走长度呈正相关，反映白及胶直接参与 受损组织细胞的修复和代谢过程。

白及胶目前广泛用于胃、食道、十二指肠等消化道溃疡，鼻腔、口腔等呼吸道粘膜 溃疡，子宫、阴道等妇科疾病的粘膜溃疡，以及皮肤损伤、疮疡、烧烫伤等临床治疗，总有效 率在90％以上，有些病例类型的治愈有效率高达100％，而且治愈效果受到年龄大小、病程 长短、个体差异及不同职业等因素的影响较小。

白及胶属于分子量较小的天然聚合物，但无抗原性、无致热原性，与动物机体组织 较好地相容，并可被缓慢地降解吸收。医药工作者利用白及胶的优良性能来修补破损组织， 使某些外科疾病治疗无须手术也能解决。例如，朱志安等将白及胶与经过特殊处理的脱钙 骨制成复合性生物颅骨材料，用于修复颅骨缺损，在相容性、可塑性、自由定型性，以及消毒 硬化性方面均取得非常满意效果。对某些溃疡穿孔、吻合术后的痰管病例，运用口服白及胶 或白及粉治疗，均有较好的填充修复作用。

局部介入治疗技术(化疗)广泛应用于恶性肿瘤临。从病变部位血管内给予高浓度 药物栓塞化疗，可使恶性肿瘤明显坏死，患者生存期延长，生存率提高。但化疗常用栓塞剂 如明胶、海绵、自体凝血块、不锈钢圈等，都存在着诸多不足，导致化疗的中长期疗效不甚满 意。白及胶粘合力强，遇水可缓慢膨胀，降解吸收缓慢，作为化疗栓塞剂用于脏器出血、止血 和恶性肿瘤的临床治疗，在不同管径血管中都可达到完全栓塞效果，而且可与各种抗肿瘤 药物混合，又不引起全身性药物不良反应，疗效明显优于明胶、海绵栓塞的，是中长期化疗 较理想的天然栓塞材料。

研究证明，动物机体内过量的自由基，可引起细胞损伤和死亡，加速皮肤衰老和皱 纹产生。芮海云等研究发现，白及中性多糖有明显清除自由基的能力，其清除活性高于维生 素E的。白及胶据此可作为延缓肌肤衰老的营养性化妆品原料。

白及胶黏度特性优异，堪比阿拉伯胶、黄耆胶，可作为食品、化妆品领域的增稠剂、 悬浮剂、保湿剂和助乳化剂，还可作为良好的赋形剂、散剂、膜剂、凝胶剂的基质材料。白及 胶、白及生物碱，以及白及其他活性成分，在抑制肿瘤细胞增生、延缓皮肤衰老，以及增稠、 悬浮、保湿、助乳化和赋型等方面具有广泛市场前景。尤其是不同分子量的白及葡甘聚糖， 在止血生肌新药开发方面具有极为广阔的市场前景。市场上现有不少与白及相关的止血药 物，虽然能达到止血效果，但白及本身无明显的抑菌作用，严重影响了伤口的愈合。目前有 关文献集中白及多糖的制备方面较多，特别在白及粗加工和白及多糖精制方面，其产品具 有白及粗加工成本低且白及多糖含量不高，或白及多糖含量高且成本高等特点，严重阻碍 了白及产业发展。

公开号为CN101002793的中国专利公开了一种白及多糖作为预防和治疗消化性溃 疡药物的应用，涉及白及多糖提取物作为预防和治疗消化性溃疡药物的应用。本发明涉及 的白及多糖是由天然药物白及块茎，通过离子交换层析与凝胶过滤层析等步骤获得的。动 物试验表明，白及多糖分别对无水乙醇和乙酰水杨酸致小鼠胃溃疡有较好的抑制作用和显 著的促进愈合作用。可制备成预防和治疗消化性溃疡的药物。