[发明专利]非那雄胺缓释微球的制备方法在审
申请号: | 201610075637.6 | 申请日: | 2016-02-03 |
公开(公告)号: | CN107028893A | 公开(公告)日: | 2017-08-11 |
发明(设计)人: | 常中飞;王茂强;孙华燕;袁凯;张国栋;段峰;阎洁羽;王燕;李凯 | 申请(专利权)人: | 常中飞 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/58;A61P13/08 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 100043 北*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 雄胺缓释微球 制备 方法 | ||
1.一种非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
将非那雄胺溶于灭菌注射用水中制备内水相;
将PLGA溶于二氯甲烷中制备油相;
制备浓度为1.0%的聚乙烯醇水溶液作为外水相;
将内水相逐滴滴入油相中,之后采用超声乳化20分钟形成初乳;
待初乳稳定后,将初乳滴入外水相中,进行磁力搅拌处理4.0小时,得到非那雄胺微球;
将非那雄胺微球在8℃-30℃保存2年;
之后干燥;
收集微球。
2.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述PLGA在油相中的浓度为0.15g/ml 。
3.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述非那雄胺与所述PLGA的质量份数比为1∶5。
4.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述油相的pH为6.5。
5.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述内水相、油相和外水相的体积比为0.6∶2∶20。
6.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述制备过程均在8℃-30℃温度条件下进行。
7.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述内水相滴入所述油相中的均匀滴加速度为0.5ml/1至5s。
8.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述初乳滴入所述外水相中的均匀滴加速度为0.5ml/1至5s。
9.根据权利要求1所述的非那雄胺缓释微球的制备方法,其特征在于,所述收集微球的方法包括:采用真空泵负压抽吸,然后采用双蒸水洗涤3次,在8℃-30℃温度条件下干燥,得到成品微球。
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