[发明专利]一种无糖降脂宁颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域。更具体地，涉及一种无糖降脂宁颗粒及其制备方法。

背景技术

高脂血症主要是指血清总胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平过高和(或)血清高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平过低。高脂血症是中老年的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因，全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风。所以，高脂血症的治疗非常重要，这已引起全人类的高度关注。

治疗高脂血症的最终目的是抑制动脉硬化的进一步发展，从而防止由心脑血管等疾病引起的死亡。目前用于治疗高脂血症的西药因其起效快且疗效肯定而受到大家的青睐，但是西药都有不同程度的毒副作用，研究发现他汀类药品可引起患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。此外，他汀类药品与HIV蛋白酶抑制剂同时服用，可能会使他汀类药物的血药浓度增高，增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。

目前市场上存在着各种各样的降血脂的药物，但是大多数药物中含有毒素，并且副作用较多，而中药在治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生等方面有着独特的优势，其疗效肯定，持续，副作用小，是西药所不能相比的。特别是在辨证分型方面，体现了中医灵活组方，因人制宜的治疗特色。本发明无蔗糖，更加适合中老年糖尿病患者使用，扩大了药物的使用范围。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种无糖降脂宁颗粒，该颗粒类似汤剂，能迅速给人体吸收，对降血脂，软化血管，增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症具有较好疗效。本发明无蔗糖，更加适合中老年糖尿病患者使用，扩大了药物的使用范围。

本发明要解决的第二个技术问题是提供上述无糖降脂宁颗粒的制备方法。

为解决上述第一个技术问题，本发明采用下述技术方案：

山楂(去核)20-25.5份，制何首乌1-1.25份，决明子1-1.25份，荷叶3.25-3.55份。，将山 楂、决明子加4倍量纯净水煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，滤过药渣，滤液进行减压浓缩至相对密度为1.26-1.32(50℃)的清膏；其余荷叶、制何首乌用2倍量稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25-1.35(50℃)的清膏，与上述稠膏合并，加糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得(无蔗糖)。

无糖降脂宁颗粒所含中药山楂含山楂酸、山楂黄酮。能扩张冠脉血管，增加冠脉流量；增加心脏毛细血管及心肌纤维的通透性，增加心肌的营养性血流量；何首乌含有大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质，能促进肠道蠕动，减少胆固醇吸收，加快胆固醇排泄，从而起到降低血脂、抗动脉粥样硬化的作用；决明子主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用；荷叶含荷叶碱，对平滑肌有解痉作用。本发明无蔗糖，更加适合中老年糖尿病患者使用，扩大了药物的使用范围。

本发明黄棕色至棕褐色的颗粒；味酸、甜或味酸、微苦(无蔗糖)。对降血脂，软化血管。用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症均有明显疗效。此类中药剂型似汤剂特点，能迅速被人体吸收，显效快。

无糖降脂宁颗粒的组方中中药材均为《中国药典》(2010年版)一部收录的标准药材，用药精炼，成本低廉，制备工艺科学。

无糖降脂宁颗粒经动物急性毒性实验，取小鼠50只，体重15-20g，以最大浓度(300％)，最大体积(0.4ml/10g)一次灌服，24小时内给小鼠灌服3次连续2周后，结果小鼠无死亡，表明本颗粒剂基本无毒，使用安全。

本发明的有益效果如下：

本发明制得的无糖降脂宁颗粒具有扩张冠脉血管，增加冠脉流量，减少胆固醇吸收，加快胆固醇排泄，抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成，降血脂和胆固醇等作用。本发明制得的降脂宁颗粒无蔗糖，更加适合中老年糖尿病患者使用，扩大了药物的使用范围。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例来进行说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。