[发明专利]一种治疗高血压性心肌病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及心血管疾病用药领域，具体是涉及一种治疗高血压性心肌病的药 物组合物。

背景技术

高血压性心肌病是指高血压病引起的左心室壁或左心室腔异常变化，严重者 引起左心室肥厚、左心腔扩大伴舒张性、收缩性心功能不全的一种继发性心肌病， 高血压性心肌病是高血压病的主要并发症之一。心肌间质纤维化左心室肥厚除 发生心肌细胞肥大外，心肌间质也常发生重构，其病变是渐进性的，这是保持左 心室功能的一种代偿反应，一旦胶原积累超过20％便出现纤维化，最后出现心肌 舒张与收缩功能障碍和心力衰竭，心肌间质纤维化的形态学改变为原有胶原增 粗，新胶原沉积于原来缺乏胶原的心肌间质内，胶原体积比例增加，这些改变导 致间质正常网络结构破坏，发生间质纤维化。

高血压性心肌病的临床表现为：在心功能代偿阶段，常缺乏明显症状，体格 检查或诊治其他疾病时发现高血压和高血压性心肌病，如伴有心律失常时，可有 心悸感，心界正常或稍向左下扩大，心尖搏动有力，可有抬举感；在限制型心功 能障碍阶段，临床表现、体征类似限制型心肌病；在收缩性心功能障碍阶段，表 现为充血性心力衰竭症状，逐渐加重的呼吸困难、器官灌注不足表现，心界向左 下扩大、肺淤血体征。高血压性心肌病可出现心力衰竭、猝死、心律失常等并发 症。因此需要研制出一种对于高血压性心肌病疗效显著且能有效预防并发症发生 的药物。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种治疗高血压性心肌病的药物组合物，该组 合物不仅能够适用于高血压性心肌病，而且能有效预防高血压性心肌病引起的头 痛、心绞痛等并发症，对于心血管疾病具有普遍适用性。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗高血压性心肌病的药物组合物，是由以下重量份的成分制备而成： L-门冬氨酸氨氯地平29～36份、维司那定25～31份、阿魏酸钠19～24份、玉米肽 18～22份、槲皮素14～16份、路路通桦木酮酸11～15份、血管紧张素Ⅱ8～12份、 芦丁4～6份、低聚木糖3～4份、藿香香精2～4份、益生元1～3份、氯化钾1～2 份、崩解剂2～5份、稳定剂0.1～0.3份、防腐剂0.1～0.2份、抗氧化剂0.08～0.09 份、粘结剂0.08～0.09份。

进一步的，所述的路路通桦木酮酸的制备方法为：取路路通干药材，粉碎过 40目筛，加入相对于药材粗粉12～16倍重量的无水乙醇超声处理15～20min，然 后过滤并加无水乙醇补至超声处理前的重量，然后加热回流提取45～60min，过 滤，然后将滤液加入到C₁₈色谱柱中层析，将层析液进行喷雾干燥得路路通桦木 酮酸的固体粉末。

进一步的，所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮或低取代羟丙基甲基纤维 素；交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基甲基纤维素具有吸湿性、易流动性、很 强的膨胀性能和与多类物质的络合能力，在医药工业中主要用作片剂的崩解剂； 并且交联聚乙烯吡咯烷酮也能提高毛细管活性及水合能力。

进一步的，所述的稳定剂为硬脂酸，防止药物成分失活。

进一步的，所述的防腐剂为聚赖氨酸或乳酸钠中的任意一种；聚赖氨酸和乳 酸钠具有很好的杀菌能力和热稳定性，是具有优良防腐性能的生物防腐剂。

进一步的，所述的抗氧化剂为姜黄素；其制备方法为：将姜黄干燥后粉碎至 20～30目，得姜黄粗粉，向粗粉中加入相对于粗粉7～9倍重量的PH为10的氢 氧化钠溶液，然后将粗粉及氢氧化钠一起放入超临界二氧化碳萃取釜进行超临界 二氧化碳萃取，萃取压力20～30MPa，萃取温度45～50℃，分离压力4.5～ 5.5MPa，分离温度16～28℃，萃取3～5次，每次2～4h，收集萃取液，浓缩喷雾 干燥，即得姜黄素；姜黄素不仅具有降血脂、抗肿瘤、抗炎、利胆的作用，而且 具有抗氧化作用，能有效防止药物氧化。

进一步的，所述的粘结剂为羧甲基纤维素钠；其具有较强的吸水性，做为片 剂的粘结剂。