[发明专利]用于生物医学应用的梯度涂层在审

专利信息
申请号: 201610037147.7 申请日: 2009-02-27
公开(公告)号: CN105688276A 公开(公告)日: 2016-06-22
发明(设计)人: L.甘;M.L.斯科特;S.C.贾尼;L.S.怀特西特 申请(专利权)人: 史密夫和内修有限公司
主分类号: A61L27/30 分类号: A61L27/30;A61L27/50;A61L27/54
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 段菊兰;李炳爱
地址: 美国田*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 生物医学 应用 梯度 涂层
【说明书】:

本申请是申请日为2009年02月27日、发明名称为“用于生物医学应 用的梯度涂层”、申请号为200980115899.9的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及药物递送和身体治疗组合物,更特别地涉及具有身体治疗组 合物的外科植入物。

背景技术

通常,以生物材料为中心的感染是修正手术的普遍原因,特别是在全关 节置换中。归因于感染的修正手术是有风险性和侵入性的。通常,如果全关 节置换之后发生了感染,骨向内生长被细菌抑制,负有责任的植入物必须被 除去,并被由抗感染剂组成的临时植入物替换。在这时间期间,患者在医院 具有大量的停留或者以其它方式保持不动,原因是临时的抗感染植入物通常 是非承重的。在一些例子中,在感染停止以前,患者可能在床上或轮椅上被 限制几星期。当感染消退时,临时的抗感染植入物被除去,并将翻修植入物 插入它的位置中。该手术对于患者在时间和金钱方面都是昂贵的。与插入医 学装置有关的感染可以是破坏性的、痛苦的,并导致长期的失能。治疗感染 可能花费数万美元。而且,如果发生术后感染,手术医生面对更大的风险。

通常,采取某些预防措施以预防术后感染。例如,在手术前后向患者提 供抗生素以降低感染的风险。通常在手术开始的一小时内给予抗生素(通常 是在手术室一次性的)并保持短时间,接下来手术。短的手术时间和最小化 的手术室(OR)运输可以进一步降低手术期间感染的风险,如全关节置换 手术或髓内钉手术。通过提高手术室中的效率,外科医生可以通过限制解剖 暴露的时间而有效地降低感染的风险。限制手术室人员进出手术室的数量也 被认为是降低感染风险。其它的预防措施为严格遵守精密的灭菌工艺。然而, 尽管采取了上述预防措施,术后感染仍是真实的和严重的威胁。

通常有两种类型的术后感染。首先,早期感染发生在手术后的几星期内, 且有时可以用外科清洗和静脉抗生素治愈。必要的外科清洗的精确时期是可 争论的,但通常在约3到8周之间。然而,通常接受的是,在不用除去负有 责任的外科整形植入物的情况下,随着手术后过去的每一天,治愈感染变得 越来越难。第二,后期感染通常发生在手术之后的数月或甚至数年,且几乎 总是需要除去外科整形植入物。“抗生素间隔物(antibioticsspacer)”被放 置到间隙中,并向患者提供静脉内抗生素。在外科整形植入物被替换之前, 后期感染的患者可能需要经受至少六周的静脉内(IV)抗生素,可能更长。

在外科整形领域,现有技术已尝试用抗微生物产品涂覆植入物以预防感 染(参见,例如“AntibacterialNanosizedSilverSubstitutedHydroxyapatite: SynthesisandCharacterization,”Rameshbabu等人(2006);“InVitro Anti-bacterialandBiologicalPropertiesofMagnetronCo-sputtered Silver-containingHydroxyapatiteCoating,”Chen等人(2006);“Antibacterial EffectsofAg-HapThinFilmsonAluminaSubstrates,”Feng等人(1998))。

2004年4月13日授予加拿大阿尔伯达的Nucryst制药公司的美国专利 第6,719,987号讨论了提供有效的和持续的抗微生物效果的抗微生物涂层或 粉末。将‘987号专利通过引用全部并入本文。

2004年4月22日公布的美国公布专利申请第2004/0074568A1号讨论 了用于共价地结合介质模块如抗生素到医学植入物的锚型模块。将‘568公 布的公开内容通过引用全部并入本文。

2006年12月21日公布的美国公布专利申请2006/0286140A1讨论了其 表面结合治疗分子的医学植入物。将‘140公布的公开内容通过引用全部并 入本文。

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