[发明专利]益骨口服液、益骨的化合物单体以及口服液的医药应用

权利要求书

1.一种益骨口服液，其特征在于：药用成分由处方比例的生药和益骨化合物单体组成，口服液总重量为所述生药重量的4～6倍，化合物单体的浓度为80～120μg/mL；所述处方比例的生药由淫羊藿、骨碎补、生地、茯苓、仙灵脾和红花组成，它们的重量比为10～14：10～14：10～14：20～30：10～14：20～30；所述益骨化合物单体为一种黄酮化合物(Ⅰ)，化学结构式如下，

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2.根据权利要求1所述的益骨口服液，其特征在于：口服液总重量为生药重量的5倍，化合物单体的浓度为100μg/mL；所述处方比例的生药由淫羊藿、骨碎补、生地、茯苓、仙灵脾和红花组成，它们的重量比为12：12：12：25：12：25。

3.根据权利要求1所述的益骨口服液，其特征在于：所述黄酮化合物(Ⅰ)的制备方法包括如下步骤：

a、将干燥的生药补骨脂粉碎，用80～90％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；

b、步骤a中正丁醇提取物用大孔树脂除杂，先用5～15％乙醇洗脱6～10个柱体积，再用70～80％乙醇洗脱8～12个柱体积，收集70～80％洗脱液，减压浓缩得70～80％乙醇洗脱浓缩物；

c、步骤b中乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为65:1、30:1、15:1和8:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到4个组分；

d、步骤c中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为15:1、8:1和5:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；

e、步骤d中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为70～80％的甲醇水溶液等度洗脱，收集8～12个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的黄酮化合物(Ⅰ)。

4.根据权利要求3所述的益骨口服液，其特征在于：步骤a中，用85％乙醇热回流提取，合并提取液。

5.根据权利要求3所述的益骨口服液，其特征在于：步骤b中，正丁醇提取物用AB-8型大孔树脂除杂，先用10％乙醇洗脱8个柱体积，再用75％乙醇洗脱10个柱体积，收集75％洗脱液，减压浓缩得75％乙醇洗脱浓缩物。

6.根据权利要求3所述的益骨口服液，其特征在于：步骤e中，组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为75％的甲醇水溶液等度洗脱，收集8～12个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的黄酮化合物(Ⅰ)。

7.一种益骨的化合物单体，其特征在于：所述益骨的化合物单体为黄酮化合物，化学结构式如(Ⅰ)所示：

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8.一种权利要求7所述益骨的化合物单体的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

a将干燥的生药补骨脂粉碎，用80～90％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；

b步骤a中正丁醇提取物用大孔树脂除杂，先用5～15％乙醇洗脱6～10个柱体积，再用70～80％乙醇洗脱8～12个柱体积，收集70～80％洗脱液，减压浓缩得70～80％乙醇洗脱浓缩物；

c步骤b中乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为65:1、30:1、15:1和8:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到4个组分；

d步骤c中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积比为15:1、8:1和5:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；

e步骤d中组分2用十八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为70～80％的甲醇水溶液等度洗脱，收集8～12个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到纯的黄酮化合物(Ⅰ)。

9.权利要求1或2所述的益骨口服液在制备防治骨质疏松症的药物中的应用。

10.权利要求7所述益骨的化合物单体在制备防治骨质疏松症的药物中的应用。