[发明专利]一种含有壳聚糖的蛋白胶及其使用方法

说明书

技术领域

本发明是涉及生物制药、生物制品、生物材料及医疗器械等技术领域，具体是一种含有壳聚糖的蛋白胶，该产品可用于外科手术中的止血、粘合和封闭。

背景技术

手术中迅速彻底的止血，减少出血量，保持术野清晰，是外科手术基本操作的核心之一。在各种急救如频繁发生的交通及意外事故中，也普遍面临快速而有效止血，减轻病人痛苦，挽救人民生命等问题。

局部止血材料广泛用于外科止血，其止血效果在动物实验和临床中都得到了充分肯定。使用局部止血药不仅可以减少出血量,简化手术操作，缩短手术时间，有时还可促进伤口的愈合。

目前,常用的局部止血药有纤维蛋白胶、明胶海绵、壳聚糖、氧化纤维素、微纤维胶原、沸石粉、凝血酶及海藻酸纤维等。各种不同类型的局部止血药，由于它们的结构和组成成分不同，其理化性质也不一样,所以,它们的作用机理和使用方法不尽相同，止血作用效果也有很大差异。

纤维蛋白（原）作为医用粘合剂的历史可以追溯至上世纪初，1909年Bergel报道纤维蛋白粉末具有止血功能，Grey随即用它来进行肝脏和大脑的止血。1940年，Young尝试利用凝血反应来粘合切断的周围神经，Tidrick和Cronkile等则用它来固定移植的皮肤。但纤维蛋白作为粘合剂是直到1972年才由Matras确立的。Matras首次用冷沉淀技术提取了高浓度的人纤维蛋白原，加上高浓度牛凝血酶和第XIII凝血因子制成粘合剂，以之进行周围神经吻合获得成功。纤维蛋白原在凝血酶作用下水解成纤维蛋白单体，再交联形成可凝固的纤维蛋白固体，从而粘附在出血创伤表面，起到止血的功效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种含有壳聚糖的蛋白胶及其使用方法，加速伤口愈合。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：一种含有壳聚糖的蛋白胶，包括第一冻干粉和第二冻干粉，所述第一冻干粉的组分包括：纤维蛋白原、XIII凝血因子和壳聚糖或其衍生物；所述第二冻干粉的组分包括：凝血酶和壳聚糖或其衍生物。

壳聚糖具有良好的止血作用，其止血机制是通过壳聚糖所带的聚阳离子与红细胞膜表面的阴离子结合产生红细胞凝聚，同时激活血小板聚集，活化凝血酶，从而达到快速止血的目的。另外，壳聚糖接触创面时，还能吸收创面的大量渗出液，加速止血。壳聚糖具有促进创伤愈合的作用，常伴随着低水平的疤痕形成及良好的愈合表观。细胞及分子水平的研究表明，该现象很可能与羧甲基壳聚糖通过合理调控创伤处胶原合成和分泌有关。壳聚糖能够促进成纤维细胞增殖，激活巨噬细胞，提高TGF-β1和IL-6的含量，从而促进伤口愈合。

作为改进，所述纤维蛋白原、XIII凝血因子和凝血酶来源于哺乳动物。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案的使用方法：一种含有壳聚糖的蛋白胶的使用方法，包括以下步骤：

（1）将第一冻干粉溶解在第一溶解液中，将第二冻干粉溶解在第二溶解液中；

（2）将第一溶解液和第二溶解液混合并喷洒到创面；

（3）混合液用于止血、粘合和封闭。

作为改进，所述第一溶解液中，壳聚糖或其衍生物的含量为0.1~20mg/ml，所述第二溶解液中，壳聚糖或其衍生物的含量为0.1~20mg/ml。

作为改进，所述第一溶解液中，壳聚糖或其衍生物的含量为0.2~10mg/ml，所述第二溶解液中，壳聚糖或其衍生物的含量为0.2~10mg/ml。

作为改进，所述第一溶解液中，壳聚糖或其衍生物的含量为0.5~5mg/ml，所述第二溶解液中，壳聚糖或其衍生物的含量为0.5~5mg/ml。

本发明与现有技术相比所带来的有益效果是：

蛋白胶中添加壳聚糖后，可发挥纤维蛋白和壳聚糖二者的凝血作用，使止血速度更快，使用后的伤口愈合效果更好。

具体实施方式

实施例1

将人源纤维蛋白原中间体用适量溶解液（氯化钠3g/L，枸橼酸钠1.5g/L，碳酸氢钠0.8g/L，L-盐酸精氨酸3.3g/L）溶解至蛋白浓度为4%，再加入壳聚糖至5g/L，调pH为7.2，离心过滤后分装冻干，即为第一冻干粉。将人源凝血酶中间体配制成550IU/ml，加入甘氨酸5g/L，人血白蛋白2g/L，壳聚糖20g/L，离心过滤后分装冻干，即为第二冻干粉。