[发明专利]含有对光不稳定的药物的多层片剂

权利要求书

1.多层片剂，其含有作为有效成分的(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶-5-基]-(3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸或其可药用盐、光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物。

2.根据权利要求1所述的多层片剂，其为由含有有效成分的有效成分层、及与有效成分层相邻的外层构成的二层结构。

3.根据权利要求1所述的多层片剂，其包括含有有效成分的有效成分层、及夹着有效成分层的外层。

4.根据权利要求3所述的多层片剂，其为三层结构。

5.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有光稳定化剂。

6.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有无机盐或碱性氧化物。

7.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物。

8.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，至少1个外层含有光稳定化剂。

9.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物，至少1个外层含有光稳定化剂。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为选自食用焦油色素、食用色淀化的焦油色素、食用天然色素、氧化铁及氧化钛中的一种以上。

11.根据权利要求10所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为选自食品红2号、食品红3号、食品红102号、食品红104号、食品红105号、食品红106号、食品黄4号、食品黄5号、食品绿3号、食品蓝1号、食品蓝2号、食品红3号铝色淀、食品黄4号铝色淀、食品黄5号铝色淀、食品蓝1号铝色淀、食品蓝2号铝色淀、洋红、叶绿素铜钠、叶绿素铜、氧化铁红、三氧化二铁、黄色三氧化二铁、氧化铁黑、氧化铁黄及氧化钛中的一种以上。

12.根据权利要求10所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为选自三氧化二铁、黄色三氧化二铁、氧化铁黑、氧化铁黄及氧化钛中的一种以上。

13.根据权利要求10所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为黄色三氧化二铁。

14.根据权利要求1～10中任一项所述的多层片剂，其中，无机盐或碱性氧化物为选自氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁、氢氧化铝镁、氢氧化铝、氢氧化铝凝胶、氢氧化铝-碳酸氢钠共沉淀物、氢氧化钠、硅酸钙、磷酸三钙、乙酸钙、葡萄糖酸钙、甘油磷酸钙、碳酸钙、无水碳酸钠、碳酸钠水合物及柠檬酸钠水合物中的一种以上。

15.根据权利要求14所述的多层片剂，其中，无机盐或碱性氧化物为氧化镁。

16.根据权利要求1～15中任一项所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为黄色三氧化二铁，无机盐或碱性氧化物为氧化镁。

17.根据权利要求1～16中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分为(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶-5-基]-(3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸的钙盐。

18.根据权利要求1～17中任一项所述的多层片剂，其为口腔内崩解片剂。