[发明专利]具有分段的、部分电绝缘的除颤线圈的用于优化的起搏和感测的血管外引线设计

说明书

描述了一种引线本体，所述引线本体具有沿着所述引线本体的远端部分定位的除颤电极。所述除颤电极包括彼此间隔开一段距离的多个电极段。所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分。所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成用于防止传输低电压信号(例如，起搏脉冲)同时允许传输高电压信号(例如，心脏复律除颤电击)。所述至少一个未涂覆部分被配置成用于传输低电压信号和高电压信号两者。所述引线还可以包括在所述除颤电极段近侧、远侧或之间的一个或多个分立电极。

技术领域

本申请涉及电刺激引线，更具体地，涉及用于血管外和/或心外(例如皮下或胸骨下)应用的具有改善的除颤、感测和/或起搏能力的电刺激引线。

背景技术

恶性心动过速(例如，心室纤颤)是心脏中心室的心肌的不协调收缩，并且是在心脏停搏患者中最常识别的心律失常。如果心律失常持续多于几秒钟，则其可能导致心源性休克和有效血液循环的中断。其后果是，可能在短短几分钟内导致心脏性猝死(SCD)。

在承受高心室纤颤风险的患者中，使用可植入心脏复律除颤器(ICD)系统已经表现出在防止SCD方面是有益的。ICD系统包括ICD，所述ICD是电池供电的电击设备，可以包括电外壳电极(有时称为罐电极)，所述电外壳电极耦合至放置在心脏内的一条或多条电引线。如果感测到心律失常，则ICD可以经由电引线丝发送脉冲以电击心脏并恢复其正常心律。由于直接在心脏内或在心脏上附接和更换电引线的固有的外科手术风险，皮下ICD系统已被设计为向心脏提供电击，而没有在心脏内放置电引线或没有将电线直接附接到心脏上。

在皮下系统中使用的电引线通常包括单个专用除颤电极以及沿引线长度的一个或多个专用起搏和/或感测电极。这些电极中的每一者都电连接到引线本体内的单独导体并连接到ICD。因此，电引线递送除颤电击、起搏脉冲或感测心脏去极化的能力固定于每个电极的特定纵向或径向放置。

发明内容

本申请有利地提供了一种可植入医疗电引线。所述医疗电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。沿着所述引线本体的所述远端部分定位的除颤电极被包括在内，所述除颤电极包括彼此间隔开一段距离的多个电极段。所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分。所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成用于向患者的心脏传输起搏脉冲并且被配置成用于允许向所述心脏传输除颤电击。所述至少一个未涂覆部分被配置成用于传输除颤电击并且用于向心脏传输起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项。设置在所述细长引线本体内的电导体被包括在内，所述多个除颤电极段中的每一者都电耦合至所述电导体。

在另一个实施例中，所述可植入医疗引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。沿着所述引线本体的所述远端部分定位的除颤电极被包括在内，所述除颤电极包括彼此间隔开一段距离的多个电极段。所述多个除颤电极段中的每一个除颤电极段的至少一部分被配置成用于递送除颤电击，并且用于向心脏递送起搏脉冲以及从所述多个除颤电极中的每一者上的公共位置感测心脏去极化脉冲中的至少一项。设置在所述细长引线本体内的电导体被包括在内，所述多个除颤电极中的每一者都电耦合至所述电导体。

在又另一个实施例中，所述可植入电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。电导体设置在所述细长引线本体内。第一除颤线圈段和第二除颤线圈段各自沿着所述远端部分定位。所述第一除颤线圈段和所述第二除颤线圈段彼此间隔开一段距离，并且电耦合至所述电导体。当向所述电导体施加电压时，所述第一除颤线圈段和所述第二除颤线圈段具有相同的极性。所述第一除颤线圈段和所述第二除颤线圈段各自包括至少一个涂覆有五氧化二钽的涂覆部以及至少一个未涂覆五氧化二钽的未涂覆部分。所述至少一个未涂覆部被配置成用于递送除颤电击并且用于向心脏递送起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项。当所述细长引线的远端部分被皮下地和胸骨下地定位在贴近剑突的第一位置和高于剑突的第二位置之间时，所述至少一个未涂覆部被定位在右心室上方。