[发明专利]具有扩展血管内应用的高级电磁运动和跟踪外围插入中心静脉导管系统

说明书

描述一种插入导管和导管放置设备的方法，所述导管和导管放置设备被设计为提高PICC(外围插入中心导管)植入物放置的安全性和效率。本发明使得能将所述导管放置到身体中，同时将所述导管维持在无菌环境中。

相关申请案

本申请要求2014年8月22日提交的美国临时专利申请序列号62041077的优先权。

背景-不断变化的现代医学环境

当今时代，全球的健康护理服务成本正在不断地显著增加。例如，在美国，这种情况基本上是因为(1)随着现代医疗护理进步扩大医学能力而增加的供应，和(2)(a)不断增大的出生率与(b)不断增大的生命预期的协同作用导致人口基数增大而增大的需求。这些作用导致美国人均和净总健康护理支出呈指数增长。这种趋势是全球化的。因此，在现代医学实践情况中，急需利用更高效的护理技术以防止健康护理成本膨胀。所谓的“POC”(护理点)医疗递送技术希望以尽可能高的效率推进个别从业人员和从业人员系统在现阶段健康护理递送上的独立性。

作为POC技术的实例，目前在用的有使用最新微传感器、微计算机和微流体技术来自动化在临床医学实践中在便携性极佳且有时手持式系统内对血液、尿液和血清常规实施的整个实验室化学测试过程的装置。由于删除了许多额外步骤，这类系统大大地改善了健康护理效率，这些步骤可包括额外劳力、额外专门受训人员和额外资源。Holmes等人的最新专利申请“Point-of-care fluidic systems and uses thereof”US 8283155详细说明了这一实验室装置。这类装置通过单个操作员利用经由毛细管皮下注射取样获得的单滴血液复制“实体型”医学实验室的服务。这种技术的实际作用是通过消除与体液实验室测试标准方法有关的费力步骤和供给获得高效得多的医学护理，这些步骤和供给一般包括患者登记、样品收集、样品运输、储存和处理、结果生成和结果报告。所有这些过程可以通过使用所描述的护理点流体系统并由单个操作员有效完成。本发明的近期目标是启用这一护理点工程化系统用于放置PICC(外围插入中心导管)植入物。本发明号召并应用具有新颖设计的现代运动控制系统，其允许与医学数据网络进行通信集成。该装置可以显著增大PICC递送的效率，且重要的是，可以改善手术的整体安全性。

简介

中心静脉流体通路管，包括中心静脉管线(CVL)和外围插入中心静脉管线(PICC管线)是许多急性和非急性医学场景的基本要素[1]。虽然获得持久且安全中心静脉通路的方法已达到十分纯熟的水平，但在PICC管线放置时，植入物污染的风险一般会增大，特别是由于在不受控和通常不利的床边递送环境中的环境液滴或接触污染[2]。随着技术推动医疗服务扩展和健康护理发展，PICC放置已从外科手术或血管造影室手术变为床边“护理点”手术。不幸的是，PICC放置用工具未变化至适应护理点递送。目前，在护理点植入期间，PICC导管和植入物手术工具(即导丝)需要在床边的开放环境中，在尽可能无菌屏障技术下由单个操作员操作。在单个操作员实施放置的时间内，长形且笨重的导管和导丝储存并暴露于医院病房床边的开放环境中，一般持续约45分钟[3]。中心管线和PICC感染的次数随着手术次数增加而上升。在一个大型多医院研究中，测得医院获得性金黄色葡萄球菌菌血症案例的发生率为10％[4]，而且在另一个大型研究中，观察到特异性PICC有关全因医院获得性感染的比例为2％[5]。在PICC有关感染发生率增大的同时，耐药病原体菌株正在成为越来越大的问题[6]。因此，世界卫生倡议的焦点是使用于中心管线放置的无菌技术方法和最大化无菌屏障使用[7、8、9]标准化。