[发明专利]在初级包装容器中提供含有活性药物成分的干燥固体产品的方法

权利要求书

1.在初级包装容器(6)中提供含有活性药物成分的干燥固体产品(4)的方法，所述方法包括以下步骤：

-提供初级包装容器(6)；

-提供与所述初级包装容器(6)不同的干燥筒(1)，所述干燥筒(1)由适于容纳待干燥的液体产品(3)的材料制成，其中所述待干燥的液体产品(3)包含活性药物成分，并且其中所述干燥筒(1)由导热率高于玻璃的导热率的材料制成；

-将待干燥的液体产品(3)填充到所述干燥筒(1)中；

-干燥在所述干燥筒(1)中的液体产品(3)，以形成含有活性药物成分的干燥固体产品(4)；

-将干燥固体产品(4)从干燥筒(1)转移到初级包装容器(6)中；

所述方法还包括以下步骤：

-提供具有比所述初级包装容器(6)的内径(D4)小的外径(D6)的适配管(7)，所述适配管(7)的内径(D5)等于或大于干燥筒(1)的内径(D1)，

-将所述适配管(7)放置在所述干燥筒(1)和所述初级包装容器(6)之间，

-将所述适配管(7)部分地插入所述初级包装容器(6)中，然后

-仅将干燥固体产品(4)或将干燥固体产品(4)与柱塞(2)一起从干燥筒(1)通过适配管(7)转移到初级包装容器(6)中。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，通过冻干待干燥的液体产品(3)来实施将待干燥的液体产品(3)干燥的步骤，并且其中所述干燥固体产品(4)是冻干物。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述干燥筒(1)由金属或与待干燥的液体产品和经干燥的固体产品相容的除了金属之外的材料制成。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述干燥筒(1)仅用于干燥所述液体产品一次，并且不重复利用。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述干燥筒(1)的内壁涂覆有适于加工含有活性药物成分的液体产品(3)以及加工包含活性药物成分的干燥固体产品(4)的涂料，其中当沿着干燥筒(1)的涂覆的内壁移动柱塞时，涂覆有涂料的内壁表现出比干燥筒的未涂覆的内壁小的摩擦，和/或防止液体产品(3)和干燥固体产品(4)与制成未涂覆的干燥筒的材料发生反应。

6.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述干燥筒(1)具有比所述初级包装容器(6 )的长度短至少20％的长度(L1)，并且具有比所述初级包装容器(6)的内径(D4)小的内径(D1)。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述干燥筒(1)是具有两个末端的管(10)，两个末端的一端用柱塞(2)密封，两个末端的另一端则是开口的，并且其中将干燥固体产品(4)从干燥筒(1)转移到初级包装容器(6)中的步骤包括仅将干燥固体产品(4)或将干燥固体产品(4)与柱塞(2)一起通过管(10)的开口端转移进入初级包装容器(6)中。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其中，提供与所述初级包装容器(6)不同的干燥筒的步骤包括同时提供多个干燥筒，所述多个干燥筒被实施成包含多个圆柱形孔的条或板。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括以下步骤：

-提供含有另外的干燥固体产品(4)的至少一个另外的干燥筒(1)和

-将所述另外的干燥固体产品(4)从所述至少一个另外的干燥筒(1)转移到所述初级包装容器(6)中。

10.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括以下步骤：

-提供承载有沿着多条平行直线(63)布置的多个所述初级包装容器(6)的初级包装托盘(62)，所述多条平行直线(63)中的每条线(63)具有在其上以预定图案布置的相同数量的初级包装容器(6)；

-提供承载有沿着与所述初级包装托盘(62)的多条平行直线(63)相对应的另外多条平行直线布置的多个所述干燥筒(1)的干燥托盘(11)，每个干燥筒(1)包含所述干燥固体产品(4)；

-将沿着所述干燥托盘(11)的所述线布置的干燥筒(1)与沿着所述初级包装托盘(62)的相应的所述线(63)布置的所述初级包装容器(6)对准；

-同时将干燥固体产品(4)从干燥托盘(11)的所述线的干燥筒(1)转移到初级包装托盘(62)的相应的所述线(63)的对准的初级包装容器(6)；

-相对于彼此移动干燥托盘(11)和初级包装托盘(62)，使得干燥托盘(11)的另一条线的包含干燥固体产品(4)的干燥筒(1)与初级包装托盘(62)的所述线(63)的已经包含转移的干燥固体产品(4)的初级包装容器(6)对准，或与初级包装托盘(62)的另一条线(63)的不含干燥固体产品(4)的初级包装容器(6)对准；

-将干燥固体产品(4)同时从干燥托盘(11)的所述另一条线(63)的干燥筒(1)转移到初级包装托盘(62)的对准的所述已经包含转移的干燥固体产品(4)的初级包装容器(6)中，或者转移到对准的所述不含干燥固体产品(4)的初级包装容器(6)中；

-重复相对于彼此移动干燥托盘(11)和初级包装托盘(62)的步骤以及同时将干燥固体产品(4)从干燥托盘(11)的干燥筒(1)转移到初级包装托盘(62)的对准的初级包装容器(6)中的步骤，直到干燥托盘(11)的所有干燥筒(1)的干燥固体产品(4)被转移到初级包装托盘(62)的初级包装容器(6)中。