[发明专利]因子X的活化有效
| 申请号： | 201580054902.6 | 申请日： | 2015-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN107109391B | 公开（公告）日： | 2021-04-13 |
| 发明（设计）人： | M.哈斯莱彻;T.加特尼格;C.菲德勒;E.玻姆;M.多克卡尔;F.霍林 | 申请（专利权）人： | 百特股份有限公司;百特有限责任公司 |
| 主分类号： | C12N9/64 | 分类号： | C12N9/64 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 曹立莉 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 因子 活化 | ||
1.用于活化凝血因子X(FX)的方法，其包括：
a)将包含FX的水性溶液与阴离子交换材料在结合条件下接触至少5小时；和
b)用洗脱缓冲液将活化的FX(FXa)从阴离子交换材料上洗脱。
2.根据权利要求1的方法，其中所述接触时间为至少10小时。
3.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述接触时间为至少20小时。
4.根据权利要求1的方法，其中所述结合条件包括8mS/cm或更低的电导率。
5.根据权利要求1的方法，其中所述结合条件包括8至10的pH。
6.根据权利要求1的方法，其中以每毫升阴离子交换材料大于0.5mg的量装载所述FX。
7.根据权利要求1的方法，其中所述接触和洗脱步骤以超过8℃的温度进行。
8.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液包含二价阳离子和抗衡离子中的至少一种。
9.根据权利要求8的方法，其中所述二价阳离子为Ca2+。
10.根据权利要求8的方法，其中所述抗衡离子为氯离子、乙酸根离子或硫酸根离子中的至少一种。
11.根据权利要求8的方法，其中所述二价阳离子或抗衡离子或二者在该洗脱缓冲液中的浓度随时间增加。
12.根据权利要求11的方法，其中所述二价阳离子的浓度从1mM增加至100mM。
13.根据权利要求11的方法，其中所述二价阳离子的浓度从1mM增加至10mM。
14.根据权利要求11的方法，其中所述抗衡离子的浓度从1mM增加至1000mM。
15.根据权利要求11的方法，其中所述抗衡离子的浓度从9mM增加至200mM。
16.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液在25℃具有1至100mS/cm的电导率。
17.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液在25℃具有10至90mS/cm的电导率。
18.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液在25℃具有20至80mS/cm的电导率。
19.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液在25℃具有30至70mS/cm的电导率。
20.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液在25℃具有40至60mS/cm的电导率。
21.根据权利要求1的方法，其中所述洗脱缓冲液在25℃具有50至60mS/cm的电导率。
22.根据权利要求1的方法，其中将包含FX的水性溶液与阴离子交换材料在乙二胺四乙酸(EDTA)的存在下接触。
23.根据权利要求11的方法，其中所述抗衡离子的浓度从1mM增加到至少500mM。
24.根据权利要求23的方法，其中所述抗衡离子的浓度从1mM增加到至少800mM。
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