[发明专利]肠溶性无缝软胶囊的制造方法有效
| 申请号： | 201580051241.1 | 申请日： | 2015-10-06 |
| 公开（公告）号： | CN106714786B | 公开（公告）日： | 2019-08-30 |
| 发明（设计）人： | 増田幸司;西村直树;早野旭彦;下川义之;加藤健治 | 申请（专利权）人： | 富士胶囊股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/42 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 杨宏军 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 肠溶性 无缝 软胶囊 制造 方法 | ||
1.肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，具有下述工序(a)和工序(b)，
所述工序(a)是制备含有明胶和酯化度为0～40％且酰胺化度为0～25％的低甲氧基果胶、50℃时的粘度为60～127mPa·s的肠溶性胶囊被膜液的工序；
所述工序(b)是使用工序(a)中制备的肠溶性胶囊被膜液，利用滴液法将胶囊内容物包裹的工序。
2.根据权利要求1所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，明胶的胶凝强度为180～330布卢姆。
3.根据权利要求1或2所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，低甲氧基果胶的35℃时的2质量％浓度水溶液的粘度为8～15mPa·s。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，肠溶性胶囊被膜液相对于明胶100质量份，含有低甲氧基果胶10～20质量份。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，肠溶性胶囊被膜液的50℃时的粘度为70～110mPa·s。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，低甲氧基果胶的酰胺化度为5～25％。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，将低甲氧基果胶在甘油中分散后，溶解于热水中，接着添加明胶并溶解，过滤后进行静置脱泡。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的肠溶性无缝软胶囊的制造方法，其特征在于，以肠溶性胶囊被膜率为9～30质量％的方式进行包裹。
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