[发明专利]具有带螺纹的壳体和活塞杆的药物输送装置及其制造方法

说明书

技术领域

本发明总体上涉及用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置以及制造这种装置的方法。

背景技术

笔型药物输送装置应用在由没有正式医疗训练的人进行定期注射的情形。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独选择和分配多个用户可变剂量的药剂。本发明不涉及仅允许分配预定剂量而没有可能增加或减少设定剂量的所谓固定剂量装置。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位的(即，一次性的)。例如，一次性笔式输送装置作为整装式装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充药筒不可能在不破坏装置本身的情况下从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明适用于两种类型的装置，即一次性装置和可重复使用装置。

药物输送装置类型的进一步区分涉及到驱动机构：有的装置由手动驱动，例如通过用户向注射按钮施加力进行驱动；有的装置由弹簧等驱动；以及有的装置组合了这两个构思，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助式装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧以及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和由用户提供的附加能量(例如在剂量设定期间)的组合。

这些类型的笔式输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：主体药筒区段，其包括常容纳在壳体或者保持架内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；和配量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(常常称为安瓿瓶)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移动橡胶塞子或者阻塞件，以及位于另一通常为缩颈端处具有可刺穿橡胶密封的顶部。一般使用卷边的环状金属带将橡胶密封保持就位。虽然药筒壳体通常由塑料制成，但是药筒储存器历史上以玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推压到(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

配量区段或剂量设定机构一般是笔式装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠在药筒的塞子或阻塞件上。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。在注射后，如大多数药物输送装置和/或针组件的制造商和供应商通常推荐的那样，针组件被移除并丢弃。

一般来说，注射装置包括导螺杆或活塞杆，导螺杆或活塞杆在剂量分配期间由驱动构件驱动而作用在药筒塞子上。如果导螺杆在剂量分配期间旋转，则相对于(在旋转方向上不动的)药筒塞发生摩擦。可以设置支承件以使摩擦最小化。

在非常简单的形式中，药物输送装置包括限定纵向轴线并且具有带内螺纹的管状部分的壳体、具有带远侧端部的螺纹部分的活塞杆，以及具有远侧面和近侧面的支承盘。例如，活塞杆可以用于从壳体或药筒中的储存器选择和分配多个用户可变剂量的药剂。

WO2010/139641A1公开了一种用在更复杂的药物输送装置中的心轴和支承件组合，其包括具有远侧端部的可旋转心轴和通过包括腹板的第一连接被附接到心轴的远侧端部的盘形支承件，腹板将支承件固定地附接到心轴以防止支承件相对于心轴的独立移动。该第一连接由当腹板被切断并且腹板从支承件断开时所形成第二连接代替。

此外，WO2009/132781A1公开了一种包括具有大致圆形横截面的活塞杆的配量机构。压力脚位于活塞杆的远侧端部。压力脚由围绕活塞杆的远侧端部部分卡扣在一起的两个单独部件制成。压力脚布置成抵靠活塞的近侧面。

组装具有带螺纹壳体部件和带螺纹活塞杆的已知药物输送装置，一般来说需要使壳体部件和活塞杆相对旋转。旋转组装移动比仅仅轴向移动复杂。另外，在一些情况中，压力脚或者支承盘的附接包括复杂步骤。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种便于组装的药物输送装置。

这一目的通过权利要求1中限定的装置和权利要求13中的方法来解决。