[发明专利]可纵向动态滑动的骨折固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及是医疗器械，更详细讲是骨科手术用内置固定器械，可纵向动态滑动加压或 延伸调节，用于骨折复位、固定、康复的可纵向动态滑动的骨折固定装置。

背景技术

众所周知，人体、动物体骨折、骨裂、骨断后需要先将骨折部位复位、再置入内置钢板 固定或外置夹板固定，经过一段时间愈合生长期后，再将内置钢板或外置夹板的固定件卸掉； 传统的内置钢板为一整块设计，是将钢板通过螺钉固定在骨骼上，使钢板与骨骼成一整体， 各方向均无法活动，同时将骨折愈合过程中所需的纵向应力也一并阻挡，从而导致了很多不 利后果：在成人，骨折断端面得不到微动，愈合时间延长，甚至骨折不愈合，需再次手术治 疗，且钢板在体内留置时间长，给患者带来痛苦和经济损失；在发育期的青少年，骨折固定 期内，骨骼发育受到钢板的束缚和抑制，引起双侧肢体不等长等终生残疾。

目前的基础研究表明，骨折修复过程是一个复杂的生物学进程，为保证修复进程的顺利 进行，骨折的内置固定物，需要给予提供良好的生理力学环境。现有的内置固定物是将骨折 复位后，通过螺钉将骨折与内固定物(钢板、髓内钉等)固定为一个整体，缺点在于同时将 纵向活动也一并阻挡，从而无法随骨骼愈合过程进行动态的加压或延伸调节。根据目前的基 础研究成果，总结现有的固定模式主要问题有：

1、无法持续加压骨折断端：目前的内固定物，为静态固定，即将骨折复位固定后，骨骼 与内固定物结成为一个无法活动整体，无法通过患者站立或纵向叩击肢体产生持续的断端加 压，而骨折复位过程中存留的断端间隙，以及骨折修复早期断端骨吸收而造成的断端间隙都 将无法消除，从而产生断端的分离，骨传导中断，影响骨折愈合。

2、应力遮挡：由于内固定物为整体固定，且过于坚硬，遮挡了骨折端的应力刺激，使骨 折折愈合或骨的生长缺乏应力刺激而导致骨重建延迟，骨折断端愈合处力学性能不足，临床 上出现内固定拆除后易发生二次骨折等严重问题。

3、无法将纵向的机械应力传导至骨折端：目前研究表明纵向的机械刺激能诱导骨折愈合， 是一种有效的无侵入性的辅助加强骨折愈合的方式。而现有的内固定材料，均对纵向的机械 应力传导产生遮挡，致使肢体的机械应力无法传导至骨折端，致使“纵向的机械刺激能够促 进骨折愈合”这一为学术界广泛认可的理论停留于基础研究的层面，未转化至临床中应用。 在置入髓内针内固定后骨折不愈合的患者中，多数学者首选将锁定钉去除的处理办法，以传导 纵向应力促进骨折愈合，但这样就无法兼顾骨折所需的抗旋转固定，会导致骨折发生旋转， 引起肢体发生旋转畸形愈合，造成患者残疾。

4、骨折端缺乏微动：研究表明骨折断端细微运动即微动(micromovement)可以促进骨痂 的形成和钙化，促使PGE2释放量增加，诱导局部间叶细胞增殖，分化为成骨细胞，增加其代 谢活性，促进了骨折愈合。现有的内固定物为静态固定，无法为骨折端提供微动，影响骨折 愈合。

5、无法随骨骼生长而延伸：对于处于生长发育期的儿童及青少年患者，内固定在维持骨 折同时，不应限制骨骼的纵向生长，否则可能导致暂时性或永久性生长抑制，引起患者双侧 肢体发育不等长，现有的内固定物无法兼顾此类患者的需求。

目前的骨折固定模式满足不了患者治疗和手术的使用要求，因此，迫切需要研制一种既 可有效固定骨折部位，又能助于骨骼愈合、生长需要，实现动态的加压或延伸调节的骨折固 定模式来满足临床的实际需求，以减轻患者痛苦和经济负担、增加社会效益。

发明内容