[发明专利]一种医用耦合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用耦合剂，具体而言是一种医用耦合剂及其制备方法。

背景技术

耦合剂是用来排除超声波测量仪器的探头和被测物体之间的空气，使超声波能有效地穿入工件达到检测目的。如果选择种类或使用方法不当，将造成误差或耦合标志闪烁，无法测量。耦合剂是一种水溶性高分子胶体，它是用来排除探头和被测物体之间的空气，使超声波能有效地穿入被测物达到有效检测目的。耦合剂分为两种，分别为医用耦合剂和工业用耦合剂。

医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。由于人们日常诊查中，经常需要大量应用超声波检查，故耦合剂在医学中的应用非常广泛。我国国家食品药品监督管理局批准并发布实施了题为《医用超声耦合剂》的医药行业标准YY0299-2008，该标准中对于耦合剂的技术(安全有效性)要求包括产品组成、生物相容性(短时间接触条件下产品对皮肤无细胞毒性、无致敏、无刺激)、性能(声速、声特性阻抗、声衰减和pH值)、外观(无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物)、稳定性(产品一年内不出现分层、霉变或异味)。现有的医用耦合剂的PH值为中性，对人体无毒无害，不易干燥，不易酸败，超声显像清晰，粘稠性适宜，无油腻性，探头易于滑动，可湿润皮肤，消除皮肤表面空气，润滑性能好，易于展开；对超声探头无腐蚀、无损伤，故生产成本非常昂贵。如中国发明专利CN 102107012 B提供的医用超声耦合剂，以重量百分百计含有氨基多糖0.1～10％，甘油5～15％，该医用耦合剂具有高效消毒杀菌、无细胞毒性、无皮肤致敏性、无刺激性的特性。又如中国发明专利CN 102178963 B公开了一种医用超声波耦合剂及其制备方法，该医用超声耦合剂包括盐酸聚六亚甲基胍0.02～0.2％，黏度调节剂0.1～3.2％，丙三醇2～7％。氢氧化钠0～0.6，其余为蒸馏水，所述医用超声耦合剂具有很好的耦合作用，使用舒适感强，超声图像清晰，细菌病毒不对其产生抗药性，避免了临床使用上的交叉感染；又如CN 102600486 B、CN 102580122 B、CN 103432600 B等中国发明专利，都公开的是中药或化工原料制成的医用耦合剂。如上所述，这些医用耦合剂的生产成本过于昂贵。

综上所述，现有的医用耦合剂并不能同时具备原料低廉、简单易得且无毒性等优点。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供是一种为克服现有技术缺陷的耦合剂，即无毒的、生产成本极低的、医用耦合剂。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种医用耦合剂，其由原料为蜂蜜和一种或以上的糖类的混合物制得。

优选地，所述糖类为单糖、二糖或多糖中的一种或以上的混合物。

更优选地，所述单糖选自葡萄糖、果糖、半乳糖或核糖。

更优选地，所述二糖选自乳糖、麦芽糖或蔗糖。

更优选地，所述多糖选自淀粉、纤维素、氨基多糖、壳聚糖、壳寡糖或葡甘聚糖。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由原料为0.01％～99.99％的乳糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的质量百分比之和为100％。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由原料为10％～60％的乳糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的质量百分比之和为100％。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由原料为0.01％～99.99％的蔗糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的质量百分比之和为100％。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由原料为10％～60％的蔗糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的质量百分比之和为100％。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由10％蜂蜜，10％淀粉和余量的果糖制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由30％蜂蜜和余量的葡萄糖制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由40％蜂蜜，5％麦芽糖和余量的乳糖制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由50％蜂蜜和余量的白砂糖制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由60％蜂蜜和余量的麦芽糖制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由70％蜂蜜和余量的冰糖制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由80％蜂蜜和余量的淀粉制得。

作为一种优选实施方案，所述耦合剂由90％蜂蜜和余量的琼脂制得。

优选地，所述耦合剂的粘度大于300mpa.s。

优选地，所述耦合剂的工作温度为-20～60℃。