[发明专利]含儿茶素的药物用于制备预防和/或治疗白血病药物的用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，特别地，涉及包括儿茶素在内的药物，在制备预防和/或治疗白血病的药物中的用途。

背景技术

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病，白血病细胞因增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等因素在骨髓和其他造血组织中呈恶性、无限制地增生，从而浸润其他组织和器官，影响正常造血机能，随着病程的发展会带来一系列症状，直至危及生命。白血病临床上以发热，出血，贫血以及肝、脾、淋巴结肿大为特点；按自然病程和细胞幼稚程度分为急性和慢性；按细胞类型分为粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等类型。据统计我国白血病死亡率一直位居恶性肿瘤死亡率前十位，严重危害人类健康。

现有技术中，由于白血病的发病机理未完全明确，再加之其治愈难度大，因此发展了多角度的治疗方法，其中化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、干细胞移植等在近些年的临床应用中占据主流地位，已经形成了较为成熟的治疗体系。在以上方法中，化疗作为一种全身性治疗手段，对原发灶、转移灶和亚临床转移灶均有治疗作用，既可配合手术治疗，也可以单独用以控制病情发展，因此其应用较为普遍。从效果方面来看，化疗效果的优劣主要是由药物疗效决定的，因此开发一种药效突出的白血病治疗药物是实现突出化疗效果的根本，而现有技术中白血病治疗药物的疗效尚不尽如人意，不仅难以实现整体的治愈，而且对白血病细胞的抑制作用也有待提升。

此外，由于白血病分型和预后分层复杂，因此需要结合细致的分型和预后分层制定用药方案，这显著增加了用药的复杂性和整体治疗效果的不确定性，因此如果能够开发一种对多种白血病分型均具有突出疗效的白血病治疗药物，那么将极大改善临床用药难度，提升治疗效果。

另一方面，现有技术中的化疗药物普遍会带来严重的副作用，影响胃肠道功能及造血功能，患者大多会出现恶心呕吐，掉发，白细胞及血小板降低等，同时还会带来较为严重的肝肾功能损伤。因此，如果能在保证治疗效果的同时开发一种副作用较小的化疗药物，降低药物治疗同时对患者的身体损伤，将进一步拓展化疗的治疗范围，提升治疗效果。

儿茶素又称儿茶精，茶单宁。为黄烷醇的衍生物，分子式C₁₅H₁₄O₆，呈无色结晶形固体，能溶于水；其水溶液受热或在无机酸存在下，容易聚合成无定形鞣质。现有技术中，有研究表明儿茶素具有抗氧化、调节脂质代谢等作用，因此已被用于作为减肥药物和抗衰老药物，此外还有报道称儿茶素具有降血压、降血糖等功效。现有技术中并未有见有儿茶素能够用于治疗白血病的报道。

发明内容

本发明旨在针对现有技术中，白血病治疗药物对各分型白血病的治疗范围较窄、治疗药物存在副作用的技术缺陷，提供有效的、针对不同分型白血病的技术方案，具体为：

本发明提供了一种预防和/或治疗白血病的药物，包括儿茶素，如式(I)所示:

优选的，针对儿茶素结构不稳定，易发生性质改变、影响药效的技术缺陷，本发明还提供了一种儿茶素微晶体，能够提供稳定的治疗白血病的药物。该微晶体儿茶素使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱特征如表1所示：

表1儿茶素X射线粉末衍射光谱特征