[发明专利]一种复方芬苯达唑片剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种复方芬苯达唑片剂的制备方法，经过原辅料的预处理；伊维菌素明胶液的制备；混合与制粒；颗粒干燥与整粒；再混合；压片；包装：将全检合格的片剂，采用棕色塑料瓶包装。本发明的有益效果是：本发明得到的复方芬苯达唑片剂，犬只自然感染蠕虫驱杀效果明显，单只虫卵减少率达到95%以上，用于驱虫种类更多，达到治疗效果，效果更好，并且安全，没有毒副作用，药物溶出度好，耐高温，耐光照，重现性好，稳定。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，尤其涉及一种复发芬苯达唑片剂的制备方法。

背景技术

宠物饲养在我国有着悠久的历史。随着生活水平的提高，人们经济能力的增长，越来越多的人饲养宠物，其中不乏名贵犬、猫种，宠物主人也越来越多的关注宠物们的健康问题。犬、猫都是哺乳类动物，易患寄生虫病，若不及时治疗，不仅威胁宠物们的健康，也会传染给人类。

芬苯达唑为广谱、高效、安全的新型苯硫苯咪唑类接触型驱虫药，能清除体内各种寄生虫和发育中幼虫及虫卵，使感染循环终止在感染早期及成熟前，从而阻止寄生虫繁殖，其不仅对胃肠道线虫成虫及幼虫有高度驱虫活性，而且对网尾线虫、片形吸虫和绦虫有良好效果，还有极强的杀虫卵作用。犬内服25mg/kg对犬钩虫、毛首线虫、蛔虫作用明显。50mg/kg连用14日，能杀灭移行期犬蛔虫幼虫；连用3日几乎能驱净绦虫。猫用治疗量3日，对猫蛔虫、钩虫、绦虫均有高效。伊维菌素是新型广谱、高效、低毒的抗寄生虫药物，对体内寄生虫特别是线虫和节肢动物均具有良好的驱杀作用，可有效驱除消化道线虫，也能有效驱除螨、啤虱等体外寄生虫，羽毛中的吸血昆虫等。一次投药可同时驱杀体内外寄生虫，对犬、猫的某些节肢动物感染也有效，犬、猫皮下注射200μg/kg剂量，两周后再用一次能排除耳螨、疥螨、犬肺刺螨的感染。按300μg/kg量，连用两次(间隔2周)对姬螯螨感染也很有效。治疗犬蠕形螨病最好按600μg/kg皮下注射量，间隔7天，连用5次。吡喹酮作为一种新型广谱抗寄生虫药，对日本血吸虫病以及绦虫病、华支睾吸虫病，肺吸虫病等均有效，由于吡喹酮对尾蚴、毛蚴也有杀灭效力，故也用于预防血吸虫感染，广泛用于动物、家禽等的抗寄生虫治疗。

但是由于宠物或哺乳类动物，在日常生活中存在交叉感染，以及不同病菌寄生虫的感染，从而患有不同的病症，病症引起原因也比较复杂，因此单一的使用各种药份来进行治疗驱虫，达不到所要的效果，再者如果过多的服用各种药物，一方面药物的量相对加大，对机体造成一定的毒副作用和伤害，另一方也造成了很大的浪费。因此，如何实现全面的驱虫效果，达到广而全的效果，再者，提高功效，这是本发明要考虑的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种驱虫种类更多、治疗效果更好的复方芬苯达唑片剂的制备方法。

本发明公开了一种复方芬苯达唑片剂的制备工艺，包括：

第一步、将芬苯达唑与填充剂混合后超微粉碎，过150-200目筛，混合物备用，吡喹酮和伊维菌素粉碎分别过100-120目筛，备用；

第二步、将经过第一步粉碎后的伊维菌素，加入到20-40ml/千片无水明胶，超声使之完全溶解，得到的伊维菌素明胶液备用；

第三步、将吡喹酮按等量递加法与第一步得到的混合物在三维混合机中进行混合均匀，然后加入崩解剂和矫味剂继续混合5-10min得到混合粉，将混合粉转移到高速一步制粒机，将伊维菌素明胶溶液喷雾到高速运转的混合粉中，混合10-15min，再加粘合剂，得到软材，将软材粉碎并过20-25目筛制得颗粒；

第四步、将第三步得到的颗粒置于箱式干燥机在50-65℃，翻动干燥1.5-3小时，干燥到颗粒中含水量在3％～5％，过24目筛得到整粒；

第五步、将第四步得到的整粒加润滑剂，于混合器内混合10-15min均匀得到待压颗粒；

第六步、用17mm浅凹型冲模对待压颗粒进行压片，得到片剂的硬度控制在6-10kgf；