[发明专利]一种氟氯西林钠晶型、制备方法及应用

权利要求书

1.一种氟氯西林钠晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱，在2θ＝11.377°有最强衍射峰即I/I0＝100,在2θ＝5.083°、13.121°、15.896°、19.573°、22.348°、29.413°、30.170°、39.800°有特征衍射峰；红外光谱，在792cm^-1、896cm^-1、1249cm^-1、1323cm^-1、1400cm^-1、1454cm^-1、1508cm^-1、1600cm^-1、1770cm^-1、2977cm^-1和3367cm^-1有特征吸收。

2.一种如权利要求1所述的氟氯西林钠晶型的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按重量份数计，取1份氟氯西林钠，溶解于5～7份酮类溶剂中，过滤，得到溶液A，控制溶液A的温度在0～15℃；

(2)按重量份数计，取2～3.6份醚类溶剂，加入到步骤(1)所得溶液A中，搅拌，缓慢降温至-5～-15℃，得到溶液B；

(3)按重量份数计，取1.2～3.4份酯类溶剂，在2.5～4h内加入到步骤(2)所得溶液B中，搅拌析晶2h，过滤后，真空减压干燥，即得所述氟氯西林钠新晶型；

步骤(1)所述酮类溶剂为丙酮，步骤(2)所述醚类溶剂为异丙醚或甲基叔丁基醚，步骤(3)所述酯类溶剂为乙酸甲酯或乙酸乙酯。

3.根据权利要求2所述的一种氟氯西林钠晶型的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述搅拌的时间为30min。

4.根据权利要求2所述的一种氟氯西林钠晶型的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述真空减压干燥的压力为-0.08～-0.09MPa，温度为45～60℃。

5.一种如权利要求1所述的氟氯西林钠晶型的应用，其特征在于，所述氟氯西林钠新晶在制备用于治疗敏感革兰氏阳性菌所致感染的药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的一种氟氯西林钠晶型的应用，其特征在于，所述敏感革兰氏阳性菌为产酶葡萄球菌和链球菌。

7.根据权利要求5所述的一种氟氯西林钠晶型的应用，其特征在于，所述感染为皮肤和软组织感染、呼吸系统感染、尿道感染或败血症。

8.根据权利要求5所述的一种氟氯西林钠晶型的应用，其特征在于，所述感染为耐青霉素金黄色葡萄球菌所致感染。