[发明专利]利尔眠片的制备方法

说明书

本发明公开了一种利尔眠片的制备方法，该制备方法包括肉桂粉制备、黄连干膏制备及制剂成型，其中，肉桂粉制备过程为选择品质好的肉桂除杂清洗、切片干燥、粉碎后得到肉桂细粉备用；黄连干膏制备过程为选择品质好的黄连除杂清洗、切片，再进行两次煎煮水提，将两次煎液混合后减压浓缩成稠膏，再真空干燥成黄连干膏后备用；制剂成型过程为将肉桂细粉和黄连干膏按比例混合，再次粉碎后得利尔眠药粉，加热润湿剂制利尔眠颗粒，将利尔眠颗粒干燥、压片、包衣后制得利尔眠片。利用本发明的利尔眠片的制备方法制备的利尔眠片具有剂量准确、质量稳定、成本低的特点。

技术领域

本发明涉及一种药品的制备方法，更具体地说，尤其涉及一种利尔眠片的制备方法。

背景技术

利尔眠胶囊系《国家药品标准》WS-10171(ZD-0171)-2002中收载的品种，其功能主治为：清心降火，交通心肾，用于心肾不交，失眠多梦，心悸不宁。由于利尔眠胶囊存在剂量控制不够精确、质量不够稳定的缺点，并且生产成本较高。而片剂药物具有剂量准确、质量稳定、携带及服用方便、生产产量大、成本低等优点。针对传统的利尔眠药剂制备过程，对药物的有效成分提取效率需要进一步提高。因此，如何把利尔眠药剂制备成更稳定的片剂，使其剂量更加准确，生产成本更低，并且能进一步完善传统的利尔眠药剂提取工艺中的一些工艺参数，以达到提高药物的提取效率的作用，使其能够发挥更大功效成为了利尔眠药剂的工艺改进的新的发展方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种利尔眠片的制备方法，利用该方法制备的利尔眠片具有剂量准确、质量稳定、成本低的特点。

本发明采用的技术方案如下：

一种利尔眠片的制备方法，，包括肉桂粉制备、黄连干膏制备及制剂成型，所述的肉桂粉制备包括以下制备步骤：

(1)选择品质好的肉桂，除杂质后放入洗药装置中清洗；

(2)将清洗后的肉桂放入置往复式切药机中切成肉桂厚片，将肉桂厚片干燥；

(3)将干燥后的肉桂厚片放入粉碎装置粉碎，过目筛后得肉桂细粉备用；

所述的黄连干膏制备包括以下制备步骤：

(1)选择品质好的黄连，除杂质后放入洗药装置中清洗；

(2)将清洗后的黄连干燥后切成黄连薄片；

(3)将黄连薄片加水进行第一次煎煮一定时间后，将煎液倒出，再加水进行第二次煎煮一定时间后，将煎液倒出，将两次煎液合并后过滤；

(4)将过滤后的滤液减压浓缩成黄连稠膏，再将黄连稠膏真空干燥成黄连干膏后备用；

所述的制剂成型包括以下制备步骤：

(1)将肉桂细粉和黄连干膏按比例混合，再放入粉碎装置粉碎后得利尔眠药粉；

(2)往利尔眠药粉加入润湿剂，使用目筛制得利尔眠颗粒后干燥；

(3)将干燥后的利尔眠颗粒压片、包衣后制得利尔眠片。

进一步的，在肉桂制备的步骤(2)中，将肉桂切成1.0～2.0㎝的肉桂厚片，将肉桂厚片在60℃以下干燥。

进一步的，在肉桂制备的步骤(3)中，使用的粉碎装置为锤机式粉碎机或者万能粉碎机粉碎，将粉碎后的肉桂粉过80目筛。

进一步的，在黄连干膏制备的步骤(3)中，第一次煎煮时加7倍水量，煎煮3小时。

进一步的，在黄连干膏制备的步骤(3)中，第二次煎煮时加5倍水量，煎煮2小时。