[发明专利]一种全人源抗破伤风毒素单克隆抗体及其衍生物制备方法和应用有效
| 申请号： | 201510363366.X | 申请日： | 2015-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN105153305B | 公开（公告）日： | 2019-03-01 |
| 发明（设计）人： | 高闻达;岳国华;段富刚;杨思仪 | 申请（专利权）人： | 安泰吉（北京）生物技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/12 | 分类号： | C07K16/12;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/20;A61K39/40;A61P31/04;C12R1/91 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 李渤;郭广迅 |
| 地址： | 101111 北京市大兴区大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 全人 破伤风 毒素 单克隆抗体 及其 衍生物 制备 方法 应用 | ||
1.一种全人源抗破伤风毒素单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:3所示，所述单克隆抗体的轻链可变区的氨基酸序列为SEQ IDNO:4所示。
2.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链的氨基酸序列为SEQ ID NO:1所示；所述单克隆抗体的轻链的氨基酸序列为SEQ ID NO:2所示。
3.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，编码所述单克隆抗体的重链的DNA序列为SEQ ID NO:5所示，编码所述单克隆抗体的轻链的DNA序列为SEQ ID NO:6所示。
4.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链和轻链通过自剪切序列连接，所述自剪切序列选自2A肽段。
5.如权利要求4所述的单克隆抗体，其特征在于，所述自剪切序列选自序列为SEQ IDNO:25所示的P2A、序列为SEQ ID NO:26所示的T2A或序列为SEQ ID NO:27所示的E2A。
6.如权利要求5所述的单克隆抗体，其特征在于，所述自剪切序列为SEQ ID NO:25所示的P2A。
7.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的氨基酸序列为SEQID NO:7所示。
8.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，编码所述单克隆抗体的DNA序列为SEQID NO:8所示。
9.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体是重组单链抗体(ScFv)。
10.如权利要求9所述的单克隆抗体，其特征在于，所述重组单链抗体(ScFv)的重链可变区和轻链可变区通过第一短肽区连接，所述第一短肽区的氨基酸序列为SEQ ID NO:23所示。
11.如权利要求9或10所述的单克隆抗体，其特征在于，所述重组单链抗体与人源重链恒定区和轻链恒定区连接。
12.如权利要求11所述的单克隆抗体，其特征在于，所述人源重链恒定区和轻链恒定区选自人IgG1、IgG2、IgG3或IgG4恒定区。
13.如权利要求11所述的单克隆抗体，其特征在于，所述人源重链恒定区和轻链恒定区为人IgG1恒定区。
14.如权利要求9所述的单克隆抗体，其特征在于，所述重组单链抗体通过第二短肽区和重链恒定区连接形成重组抗体，所述第二短肽区的氨基酸序列为SEQ ID NO:24所示。
15.如权利要求14所述的单克隆抗体，其特征在于，所述重组抗体的氨基酸序列为SEQID NO:9所示。
16.如权利要求14所述的单克隆抗体，其特征在于，编码所述重组抗体的DNA序列为SEQID NO:10所示。
17.一种杂交瘤细胞株，其保藏号为CGMCC NO.：10407。
18.如权利要求1-16中任一项所述的单克隆抗体在制备用于预防和/或治疗破伤风的药物中的应用。
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