[发明专利]一种治疗失眠症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗失眠症的药物及其制备方法。

背景技术

随着社会进步竞争日益激烈，工作和生活的压力不断在增加，使得睡眠障碍发病率不断提高， 睡眠障碍也成为全人类面临的重要健康问题。失眠常为精神分裂症和其他精神疾病早期临床症状之一，失眠造成相当一部分人群处于“亚健康”状态。有关资料显示，全球约10%的人有慢性失眠(入睡和保持睡眠困难)，很少有良好的睡眠； 据中国睡眠研究会公布的最新睡眠调查结果， 中国成年人失眠发生率为38.2%， 高于国外发达国家的失眠发生率。因此 2001 年国际精神卫生和神经科学基金会主办的全球睡眠和健康计划发起了一项全球性的活动，将每年初春的第一天-3月21日定为“世界睡眠日”，其目的就是唤起人们对睡眠障碍防治的重视。长期失眠给患者带来很大的精神痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，患者由于过分担心失眠加重而更加精神紧张，形成恶性循环，使得失眠症反复发作，久治难愈，严重影响着人民的身心健康、生活质量和正常工作，但目前缺乏有效的治疗手段。

西医治疗失眠首选的是镇定药物，通过药物作用强迫大脑进入睡眠状态。随着现代医学的不断发展，现在安眠药已经能模拟自然睡眠的效果了。但西药治疗方法也有不少问题， 如生困意、意识模糊、健忘、口干，药物成瘾性、“宿醉”、耐药性等副作用；另外，长期服用对肝肾都有影响。中医中药在改善睡眠质量和治疗睡眠障碍方面具有明显的优势，中药在起效方面虽不如西药快，但无明显的不良反应，适合患者较长时间服用，能调节患者的脏腑功能和气血津液的运行，安神益气，使患者拥有良好的睡眠，滋养因长期失眠而受损的大脑，恢复人体的自我修复功能，从根本上解除病患，达到标本兼治的目的。目前临床上常用的中成药有七叶神安片、眠安宁口服液、安神补脑液等。尽管如此，这些中药制剂的疗效仍不能令人满意。

发明内容

本发明提供了一种效果明显、有效率高，无副作用的治疗失眠症的中药药物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗失眠症的药物，其特征在于由以下重量份的各原料药组成：柴胡8-16份、白芍20-30份、生龙骨15-30份、生牡蛎15-30份、玉竹10-20份、茯苓8-16份、甘草3-9份、黄连3-6份、阿胶7-12份、丹参10-20份、白薇10-20份、炒酸枣仁10-25份、延胡索10-15份。优选的，所述的药物，其特征在于，各原料药的重量份是：柴胡12份、白芍25份、生龙骨25份、生牡蛎25份、玉竹15份、茯苓12份、甘草6份、黄连4份、阿胶9份、丹参15份、白薇15份、炒酸枣仁18份、延胡索12份。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、 黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，例如可以是胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂等，优选为胶囊剂或颗粒剂。

本发明中药组合物的一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药粉碎，过筛，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

优选的，所述治疗更年期失眠症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按所述重量份称取各原料药；

(2)将柴胡、白芍、生龙骨、生牡蛎、玉竹、茯苓、甘草和丹参用水提取两次，合并水液，减压浓缩，减压干燥，备用；

(3)将黄连、白薇、延胡索和炒酸枣仁用40-80％乙醇提取两次，将乙醇提取液回收乙醇后并减压浓缩，减压干燥，备用；

(4)将阿胶粉碎后与步骤(2)和(3)所得到的产物混合均匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经制剂成型工艺制成制剂成品。

本发明还提供了所述的药物在制备失眠症药物中的应用。