[发明专利]一种抗黑色素瘤的干细胞贴剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种抗黑色素瘤的干细胞贴剂，本发明的干细胞贴剂具有间充质干细胞分子标志和生物学特性、免疫原性低，不发生免疫排斥，并添加针对黑色素瘤的有效因子等，可以有效治疗和修复黑色素瘤。本发明还提供上述干细胞贴剂的制备方法，由下述步骤组成，包括：来源于骨髓的间充质干细胞的制备，生物膜的制备和预处理，间充质干细胞生物膜的构建、间充质干细胞生物膜的诱导和抗黑色素瘤的干细胞贴剂形成。该方法采用来源广泛的干细胞产品，制备过程简单、可靠、重现性好。

技术领域

本发明涉及生物技术和再生医学领域，具体涉及一种抗黑色素瘤的干细胞贴剂及其制备方法。

背景技术

恶性黑色素瘤是一种高度恶性的肿瘤，其发病率占到皮肤科肿瘤的第三位，且呈逐年上升的态势。恶性黑色素瘤的恶性程度较高，且多发生转移，预后比较严重。患者的死亡率也会随着肿瘤侵袭的深度而增加。目前除了及早发现并行手术切除外，并无其他有效治疗手段。但目前许多肿瘤在发现时已发生转移，所以单纯的手术切除很难达到根治的目的。而以放、化疗为辅助手段对恶性黑色素瘤的治疗收效甚微。所以寻求一种高效、安全的辅助治疗手段正成为人类迫切的需求。

随着近些年对间充质干细胞研究的深入，人们发现干细胞具有自我更新、不断增殖和高分化潜能，为肿瘤的治疗提供了新的思路，即利用干细胞的增殖、定向分化、选择性归巢和分泌免疫细胞、NK细胞、细胞因子和组织因子的特性对肿瘤细胞进行杀伤，并对异常细胞进行快速修复。特别是间充质干细胞具有如下特点：（1）间充质干细胞的组织来源丰富，目前人们已成功的从骨髓、废弃胚胎、脐血、羊膜、脂肪等组织中成功提取到间充质干细胞。（2）间充质干细胞易于进行体外扩增。（3）间充质干细胞体外基因转染率高，且能稳定表达转染基因。（4）间充质干细胞的免疫源性较低，异体移植不易发生排异反应。（5）间充质干细胞具有向损伤以及肿瘤组织迁移的能力。已有研究发现间充质干细胞参与肿瘤的多项病理过程，包括肿瘤的细胞增殖、凋亡和侵袭转移，但在不同的肿瘤组织类型中其作用表现出很大的差异性，如乳腺癌、肺癌、结肠癌中，间充质干细胞促进肿瘤生长和转移，而在卡波氏肉瘤、肝细胞癌、黑色素瘤中，间充质干细胞却表现出抑制肿瘤细胞的生长作用。基于以上种种优点，间充质干细胞将可能成为一种理想的治疗手段和载体，携带抗肿瘤药物或者抗癌基因到达肿瘤组织，发挥抗肿瘤的作用。

黑色素瘤早期临床表现为痣或色素斑迅速增大，隆起，破溃不愈，边缘不整或有切迹、锯齿，颜色改变、局部形成水泡、瘙痒、刺痛等。进而可出现卫星灶、局部淋巴结肿大，移行转移（原发病灶与区域引流淋巴结之间的皮下结节，通过淋巴管转移）和远处转移。利用恶性黑色素瘤由于其特殊的解剖部位，易发生在皮肤层面，与内脏和四肢肿瘤不同的特性，使我们开发出一种针对恶性黑色素瘤并可用于皮肤层的干细胞贴剂，治疗方式直接且见效快，增强肿瘤治疗的预后。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗黑色素瘤的干细胞贴剂，本发明的干细胞贴剂具有间充质干细胞分子标志和生物学特性、免疫原性低，不发生免疫排斥，并添加针对黑色素瘤的有效因子等，可以有效治疗和修复黑色素瘤。

本发明的另一目的在于提供上述干细胞贴剂的制备方法，该方法采用来源广泛的的干细胞产品，制备过程简单、可靠、重现性好。

为实现上述目的，达到以上技术效果，本发明通过以下技术方案实现：

一种抗黑色素瘤的干细胞贴剂，由下述主要原料和基质部分制备而成，主要原料包括1×10⁶个来源于骨髓的间充质干细胞，1000U白细胞介素Ⅱ、100mg维生素C和20μl富血小板血浆，基质部分包括生物膜和医用级粘贴层，其中所述的来源于骨髓的间充质干细胞优选来自于胚胎骨髓组织的间充质干细胞。

本发明的一种抗黑色素瘤的干细胞贴剂中，至少包括1×10⁵个来源于骨髓的间充质干细胞，包括1×10⁶个来源于骨髓的间充质干细胞。