[发明专利]具有高折光指数和最小化的反光的软质丙烯酸材料

说明书

在此披露了高折光指数丙烯酸器件材料，其具有降低的反光。这些器件材料特别适于用作眼科或耳鼻喉科器件材料、并且包括含聚(苯基醚)的单体和/或含聚(苯基醚)的交联剂。

本发明涉及眼科用和耳鼻喉科用器件材料。具体而言，本发明涉及具有高折光指数和最小反光或没有反光的软质丙烯酸材料，这些材料尤其适用于制造人工晶状体(IOL)。

发明背景

随着微切口白内障手术的近来技术发展和进展，增加的重点已经放在开发适用于人工晶状体中的、可以通过小于2.0mm的切口递送的软质可折叠材料上。

一类当前已知的适用于人工晶状体的软质可折叠材料是软质疏水丙烯酸材料，例如在美国专利号4834750、5,290,892、5,331,073、5,693,095、5,922,821、6241766、6245106、6313187、6,353,069、6528602、6653422、6703466、6780899、6806337、6872793、7585900、7652076、7714039、7790824、7790825、7799845、7847046、8058323、8,362,177、8,466,209、8,449,610、8,557,892(在此通过引用以其全文结合在此)中描述的那些。那些报道的丙烯酸材料通常具有适用于可折叠人工晶状体的机械和物理特性(例如，低于约37℃的玻璃化转变温度，小于60Mpa的杨氏模量，大于100％的相对高的断裂伸长率、低粘性等)。但是，它们通常具有高于1.50但低于1.56的折光指数。这样，那些已知的丙烯酸材料可以具有作为微切口人工晶状体的受限用途，因为需要较厚的透镜镜片来实现给定的屈光力。

然而，随着软质疏水丙烯酸材料的折光指数的增加，反光(或微泡)可以在由这种材料制成的IOL中变得更加明显。反光是存在于IOL材料的基质内的水的微少夹杂，并且由于在IOL材料与IOL材料内的水之间的折射率的差别是可见的。据报道二甲基丙烯酸聚乙二醇(PEG)酯和/或单-(甲基)丙烯酸PEG酯可以用于改进疏水丙烯酸配制品的抗反光性。参见例如，美国专利号5,693,095、6,353,069、和8,449,610。但是，为了最小化其对丙烯酸材料的折光指数的不良作用，通常需要少量的二甲基丙烯酸PEG酯或单-(甲基)丙烯酸PEG酯浓缩物。添加二甲基丙烯酸PEG酯或单-(甲基)丙烯酸PEG酯还倾向于降低所得共聚物的模量和拉伸强度。

因此，对于其折光指数高于已知丙烯酸材料的、具有抗反光性、以及适用于制造人工晶状体的物理和机械特性的软质疏水丙烯酸材料存在需要。

发明概述

在完成前述内容中，本发明披露并提供了软质可折叠的疏水丙烯酸器件材料，其特别适于用作IOL，但其还可用作其他眼科或耳鼻喉科器件，例如隐形眼镜、人工角膜、角膜环或嵌体、耳科通气管和鼻科植入体。这些聚合物材料包括含聚(苯基醚)的组分。

除了其他因素外，本发明部分地是基于以下发现：含聚(苯基醚)的单体可以用于制造具有从1.57至高于1.58的折光指数的软质疏水丙烯酸器件材料，该折光指数高于当前已知的丙烯酸材料的那些。本发明还部分地是基于以下发现：通过在丙烯酸人工晶状体配制品中组合使用含聚(苯基醚)的单体和一定分子量的反应性直链聚乙二醇单体，在疏水丙烯酸共聚物中温度诱导的反光形成可以被有效地减少或消除。主题材料适用于制造抗反光的、低平衡含水量的、更高折光指数的IOL。

发明的详细说明

除非另外定义，在此所用到的所有的技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。一般而言，在此所用命名法和实验室程序是熟知的且通常用于本领域中。常规方法用于这些程序，例如本领域和各种一般参考文献中提供的那些。如果术语以单数提供，则本发明还预期该术语的复数。在此所用的命名法和下文所述的实验室程序为本领域中熟知且常用的那些。

如在此使用的“约”意思是被称为“约”的数字包括所叙述的数字加上或减去那个所叙述的数字的1％-10％。