[发明专利]2，4-二硝基苯酚制剂和使用其的方法

权利要求书

1.治疗有效量的药物组合物在制备用于预防或治疗需要其的对象中的疾病或紊乱的药物中的应用，所述药物组合物包括化合物2,4-二硝基苯酚(DNP)或其盐，

其中所述组合物在所述对象中提供所述化合物的缓释并且给予所述对象中0.05μM至200μM范围的所述化合物的稳态血浆浓度，

其中所述组合物包括缓释包衣，所述缓释包衣包含：

1)羟丙基纤维素(HPC)；和

2)乙基纤维素(EC)；

其中所述疾病或紊乱是选自以下的至少一种：非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、脂肪肝、2型糖尿病(T2D)、获得性脂肪代谢障碍、遗传性脂肪代谢障碍、部分性脂肪代谢障碍、高三酸甘油脂血症、肥胖、代谢综合征、与老化有关的代谢综合征、与增加的活性氧类别(ROS)有关的代谢疾病、胰岛素抗性、肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌,

其中所述组合物的应用不引起所述对象中显著的全身毒性或体温的显著增加，并且

其中所述组合物被配制用于口服施用。

2.根据权利要求1所述的应用，其中所述化合物的所述治疗有效量的范围为从1mg/kg/天到10mg/kg/天。

3.根据权利要求1所述的应用，其中所述组合物给予所述对象中0.5μM到50μM范围的所述化合物的稳态血浆浓度。

4.根据权利要求3所述的应用，其中所述组合物给予所述对象中3μM到5μM范围的所述化合物的稳态血浆浓度。

5.根据权利要求1所述的应用，其中所述对象中所述化合物的所述稳态血浆浓度比所述对象中所述化合物的毒性浓度低50到100倍。

6.根据权利要求1所述的应用，其中所述组合物给予所述对象中所述化合物的治疗有效水平持续12小时到24小时范围内的时间段。

7.根据权利要求1所述的应用，其中施用所述组合物给所述对象每天一次、两次或三次。

8.根据权利要求1所述的应用，其中所述显著的全身毒性由与不施用所述组合物的所述对象中相应水平相比，肝酶、血液尿素氮或肌酸酐的水平的增加所指示。

9.根据权利要求1所述的应用，其中所述组合物进一步包括至少一种另外的治疗剂。

10.根据权利要求9所述的应用，其中所述化合物和所述至少一种另外的治疗剂被共同配制在所述组合物中。

11.根据权利要求1所述的应用，其中所述对象是哺乳动物。

12.根据权利要求11所述的应用，其中所述哺乳动物是人。

13.治疗有效量的药物组合物在制备用于增加需要其的对象中的能量消耗的药物中的应用，所述药物组合物包括化合物2,4-二硝基苯酚(DNP)或其盐，

其中所述组合物在所述对象中提供所述化合物的缓释并且给予所述对象中0.05μM至200μM范围的所述化合物的稳态血浆浓度，

其中所述组合物包括缓释包衣，所述缓释包衣包含：

1)羟丙基纤维素(HPC)；和

2)乙基纤维素(EC)；

其中所述组合物的应用不引起所述对象中显著的全身毒性或体温的显著增加，并且其中所述组合物被配制用于口服施用。

14.根据权利要求13所述的应用，其中所述对象患有选自以下的至少一种疾病或紊乱：非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、脂肪肝、2型糖尿病(T2D)、获得性脂肪代谢障碍、遗传性脂肪代谢障碍、部分性脂肪代谢障碍、高三酸甘油脂血症、肥胖、代谢综合征、与老化有关的代谢综合征、与增加的活性氧类别(ROS)有关的代谢疾病、胰岛素抗性、肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌。