[发明专利]超声波器械组件

说明书

超声波外科手术器械组件，具有基座；近端联接至基座的刚性探针轴；位于轴远端的探针头；以及环绕轴、具有刚性远端部的鞘。轴具有纵轴线，并能够可操作地连接于超声波振动能量的源。头在横向方向上偏心地延展向所述轴的一侧，头具有与轴线横向地隔离开的操作尖端或表面。鞘的远端部提供具有孔的侧壁，探针头与孔对齐。鞘在近端联接于基座，并在鞘的远端部和器械组件基座之间，设置有部分柔性的段，以使得远端部能够相对轴线枢转地横向偏转，以响应施加在远端部上的侧向力，从而增加头通过孔的伸出量。

技术领域

本发明涉及超声波工具或器械组件，尤其用于医疗外科手术领域。本发明还涉及利用超声波器械组件或工具的相关外科手术方法。

背景技术

在过去的30年里，已经发明了一些能够在外科手术中消融(ablate)或切除组织的超声波工具。这些装置已经被Wuchinich等人在美国专利(专利号4223676)和出本(Idemoto)等人在美国专利(专利号5188102)中公布了。

在实践中，这些外科手术器械包括钝尖中空探针，该探针以20KC到100KC之间的频率振动，幅度高达300微米或以上。该装置通过产生空化泡或者例如基质组织中的泡的微流动等其他力量来消融组织；其中空化泡爆裂和干扰细胞、组织的压缩应力和松弛应力(有时被称作气锤现象)。该现象使组织液化分离。然后其与冲洗液溶液(irrigant solution)乳化。然后从现场吸走结果乳液。通过在不需要的肿瘤的周围或下方施加能量，将其与周围结构分离，使切除大部分的组织成为可能。然后外科医生能够利用如镊子等常规工具取出组织。

探针或管子受到压电式或磁致伸缩(magnetostrictive)式换能器的激励，所述换能器将指示频率内的交变电信号转换为纵向或横向的振动。当探针连接换能器时，二者成为一个具有串联或并联谐振的单一元件。设计者将尝试去定制这些元件机械和电气特性，以提供适合手术的频率。在多数时间里，所述元件将具有径直的长轴线，并具有在与长轴垂直的平面上被截断的尖端。这样做是出于简化和经济利益。在多数应用中，不论是医学还是工业上的，上述实施方式实用并行之有效。但是在例如为烫伤、创伤、糖尿病溃疡或放射治疗引发的溃疡的清创等应用中，钝直型探针已被证明在消除伤口愈合时产生的硬痂累积(eschar buildup)方面效果欠佳。痂累积必须清除，以便露出健康的组织允许封闭伤口，从而减少疮疤的形成，实现完全痊愈。此外，小的直径尖端由于是空心的，其具有一个小的环状区域，限制了能量传输至伤口，延长了手术的时间，导致操作人员的疲惫和病人的不适。

超声波消融工具因其准确、可靠和易用得到了普遍的认可。超声骨刀可以被设计为便于在切骨时不损伤临近的软组织。参照美国专利8343178。现行的超声波骨消融工具具有凸起的操作尖端或尖端执行器表面，能够逐步从骨表面上清除骨组织层。该器械通常在手术部位与骨表面平行移动，凸起的操作尖端或表面与骨表面接触。

和使用其他鞘手术器械时一样，尤其是在器械带电的状态下，消融表面为活动状态并且超声振动，必须留意只接触目标组织。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改进的超声波外科手术器械组件，尤其适用于骨组织消融。可以预见，超声波外科手术器械具有冲洗和/或抽吸功能，显示了增强的安全性结构和作用。改进后的超声波外科手术器械组件尤其适用于切削骨组织。

根据本发明的超声波手术器械组件，包括刚性探针轴，该刚性探针轴能够在近端联接至超声波振动能量源；探针头，位于该轴的远端；鞘，具有环绕该轴的至少半刚性的远端部。轴具有纵向轴线，头在横向方向上偏心地延展向该轴的一边。该头具有操作尖端或表面,该操作尖端或表面与该轴线横向地隔离开。该鞘的远端部在侧壁设有孔，该探针头与该孔对齐。该鞘为部分柔性，以使得该远端部可相对该轴线枢转地横向偏转，以响应施加在该鞘上的侧向力，从而能够增加该头穿过该孔的突出量。